【英语版】国际标准 ISO 10985:2009 EN Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles and injection vials — Requirements and test methods 输液瓶和注射瓶的铝塑复合盖 要求和测试方法.pdf

ISO10985:2009是关于用于输液瓶和注射瓶的铝塑组合制成的标准。它规定了这些产品的要求和测试方法。以下是对该标准的详细解释：

一、要求

1.基本材料：标准要求使用符合规定的铝材和塑料组合材料制成。

2.外观：产品应无明显的缺陷，如划痕、凹痕、裂缝等。

3.尺寸：产品的尺寸应符合规定，包括直径、高度、瓶盖和瓶身的厚度等。

4.强度和耐压性：产品应能承受规定的压力而不破裂或变形。

5.密封性：瓶盖和瓶身之间的密封性应良好，以防止液体泄漏。

6.无毒性：产品不应含有对人体有害的物质。

7.耐热性：产品应能在规定的温度范围内保持稳定。

二、测试方法

1.外观检查：通过目视检查产品是否有缺陷。

2.尺寸测量：使用测量工具测量产品的尺寸是否符合规定。

3.压力测试：将产品置于压力机中，施加规定的压力，检查其破裂或变形情况。

4.密封性测试：通过密封性试验机检查瓶盖和瓶身之间的密封情况。

5.毒性检测：对产品进行化学分析，以检测是否含有对人体有害的物质。

6.耐热性测试：将产品置于高温环境中，检查其是否能在规定的温度范围内保持稳定。

以上是对ISO10985:2009标准的详细解释。如有其他问题，欢迎随时咨询。