【英/法语版】国际标准 ISO 10991:2009 EN/FR 微型加工工程 词汇 Micro process engineering — Vocabulary.pdf

ISO10991:2009EN/FRMicroprocessengineering—Vocabulary

ISO10991是关于医疗器械生物学评价方面的标准，特别是关于植入物和体外应用的医疗器械。这个标准主要关注生物材料、表面处理、材料性能和表面特性等方面。

在这个标准中，我们定义了一些与微加工工程相关的词汇，包括但不限于：

*生物材料：任何可以被植入人体或用于替代或增强人体组织或器官功能的物质。

*表面处理：用于改变材料表面的方法，以改变材料的物理、化学和生物学特性。

*材料性能：描述材料在特定环境中的表现，包括强度、耐久性、生物相容性等。

*表面特性：描述材料表面的物理和化学特性，如粗糙度、电荷、吸附能力等。

这个标准还涉及到一些与医疗器械生物学评价相关的术语，如细胞毒性、免疫原性、生物活性等。这些术语用于描述医疗器械对细胞和免疫系统的反应，以及它们对人体组织的适应性和相容性。

ISO10991标准提供了一个词汇表，用于描述医疗器械的生物相容性，包括其与人体组织的相互作用，以及如何评估和测试这些相互作用。这个标准对于医疗器械的设计、制造和安全性评估非常重要。