【英语版】国际标准 ISO 11040-5:1996 EN 预灌封注射器 第5部分：用于注射剂的柱塞 Prefilled syringes — Part 5: Plungers for injectables.pdf

ISO11040-5:1996是关于预填充注射器的国际标准，这个标准涵盖了预填充注射器的主要方面，包括其设计、制造和操作。该标准下的第五部分是关于注射剂用的推杆（plungers）。

预填充注射器是一种预先填充了规定药物溶液的特殊类型的注射器。与传统的开放式注射器不同，这些注射器在每次使用后都可以清洗和再利用，减少了污染和细菌传播的风险。

这个标准的推杆，是其关键组件之一。推杆的作用是推动药液通过注射器的喷嘴进入患者的体内。因此，推杆的设计对于注射器的性能和安全至关重要。推杆通常由一种具有良好密封性和耐腐蚀性的材料制成，如聚合物或不锈钢。

推杆的设计还需要考虑到注射器的整体设计，包括注射器的尺寸、形状和构造。它需要能够与注射器的其他部分精确配合，以确保药液能够顺畅地通过，同时也要易于清洁和操作。

在ISO11040-5:1996标准中，对推杆的设计和制造有严格的要求，包括推杆的强度、耐用性、密封性、无毒性、易于清洁性等。还规定了推杆的制造过程，包括材料的选择、生产工艺、质量控制等。

ISO11040-5:1996标准为预填充注射器的设计和制造提供了详细的指南和要求，以确保这些注射器在安全、有效和易于操作方面达到最高标准。