原创力文档【英语版】国际标准 ISO 10993-7:1995 EN 医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals.pdf
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ISO10993-7:1995ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part7:Ethyleneoxidesterilizationresiduals是医疗器械生物学评价标准的一部分，用于评估医疗器械的灭菌残留物。具体来说，它详细规定了如何测量和评估医疗器械在经过环氧乙烷灭菌后的残留物。环氧乙烷是一种常用的灭菌方法，特别是在一次性医疗设备中。此标准主要关注的是环氧乙烷灭菌后可能残留在医疗器械上的化学物质，这些物质可能会对人体产生影响。这个标准提供了详细的测试方法和评估标准，以确保医疗器械在经过灭菌处理后，残留物的量在可接受的安全范围内。
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