【英语版】国际标准 ISO 11193-1:2002/AMD 1:2007 EN Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution — Amendment 1 一次性医用检查手套 第1部分：橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范 修正案1.pdf

ISO11193-1:2002/Amd1:2007EN是关于一次性医疗检查手套的标准，该标准规定了由乳胶或乳胶溶液制成的手套的规格。这个标准对于一次性医疗手套的设计、性能、安全性和制造过程都有详细的要求。

这个标准的主要部分包括：

1.手套的外观和结构：手套的外观应光滑、无裂纹、无气泡，颜色均匀，无杂质。手套的结构应易于穿戴，且不应有任何可能导致手指或手掌部位扭曲或不适的设计。

2.手套的物理性能：乳胶手套应具有适当的拉伸性能和弹性，以确保在医疗操作中提供良好的舒适性和灵活性。手套的拉伸强度和伸长率应在一定的范围内。

3.手套的生物相容性：乳胶手套应具有足够的生物相容性，不会引起过敏反应或其他不良反应。制造商应提供手套的生物相容性测试报告。

4.手套的消毒和灭菌性能：一次性手套应该能够通过适当的消毒或灭菌过程来保持其无菌状态。制造商应提供手套的消毒和灭菌方法的说明。

5.手套的材料质量：乳胶材料的质量应符合一定的标准，以确保手套在使用过程中不会破裂或变形。

6.其他要求：制造商应提供手套的说明书和安全信息，包括如何正确穿戴和脱下手套，以及在什么情况下应该停止使用手套等信息。

ISO11193-1:2002/Amd1:2007EN标准适用于一次性使用的医疗检查手套，这些手套通常用于手术、诊断测试和其他医疗操作中，以确保医生和患者之间的安全和卫生。