【英语版】国际标准 ISO 10651-6:2004 EN Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 6: Home-care ventilatory support devices 医用肺通气器 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分：家庭护理通气支持装置.pdf

ISO10651-6:2004标准的内容详解：

ISO10651-6:2004标准是关于医疗用途的肺呼吸器的基础安全和基本性能的特定要求的一部分六，具体针对家庭护理呼吸支持设备。

一、基本安全要求：

1.设备的设计和制造应确保在正常使用和紧急情况下人员的安全。

2.设备应配备适当的警告标签和说明，以避免误用。

3.设备应符合防火和爆炸预防的要求。

二、基本性能要求：

1.设备应具有可靠的控制系统，以确保在适当的时间提供适当的气流。

2.设备应配备适当的诊断工具，以便在使用过程中对设备进行监测和维护。

3.设备的性能应考虑病人的呼吸模式和适应度。

家庭护理呼吸支持设备在医疗应用中扮演着重要的角色，它们为那些需要长期或短期呼吸支持的人提供了方便和灵活性。这些设备通常在家中使用，因此，确保它们的安全性和有效性对于患者的生命安全和康复至关重要。

ISO10651-6:2004标准规定了肺呼吸器的基本安全和基本性能要求，特别是针对家庭护理呼吸支持设备。这些要求旨在确保设备的可靠性和安全性，并促进其在医疗应用中的有效使用。