【英语版】国际标准 ISO 10993-12:1996 EN 医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials.pdf

ISO10993-12:1996ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials是医疗器械生物评价标准的一部分，主要涉及医疗器械样本的制备和参考材料。

该标准主要涵盖了医疗器械样本制备过程中的一些关键步骤和要求，包括样本的采集、处理、保存和运输等。在准备样本时，必须考虑到样本的质量、代表性、可靠性、可重复性等因素，以确保实验结果的准确性和可靠性。

参考材料是指经过严格验证和认可的物质或材料，可以作为其他医疗器械样本制备的参考和对照。参考材料通常由制造商提供，并在标准的实验室环境中进行测试，以确保其质量和可靠性。在使用参考材料进行实验时，必须遵循相关指南和标准要求，以确保实验结果的准确性和可靠性。

ISO10993-12:1996ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials是医疗器械生物评价中非常重要的一部分，对于确保医疗器械的安全性和有效性具有重要意义。在进行医疗器械的研发、生产和评估时，必须严格遵守该标准的要求，以确保医疗器械的安全性和有效性。