【英语版】国际标准 ISO 11418-1:1996 EN 药物制剂的容器和附件 第1部分：滴剂瓶 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 1: Drop-dispensing bottles.pdf

ISO11418-1:1996是一个关于制药制剂的容器和配件的标准，该标准包括滴式投药瓶部分。以下是关于此标准的详细解释：

本标准主要涵盖了以下方面：

一、概述

此标准规定了滴式投药瓶的形状、大小、构造以及一些相关的设计原则，以便能够精确、安全、有效地投放和计量所需的剂量。该标准特别关注制药制剂的投放过程中，容器设计和使用应当遵循的安全性和准确性。

二、设计要求

1.材料：滴式投药瓶通常由符合特定标准的材料制成，如玻璃或聚合物。这些材料需要具有特定的物理和化学特性，以确保在使用过程中不会释放有害物质或改变药物的性质。

2.形状和结构：滴式投药瓶的设计需要考虑到药物的性质、投放方式以及安全性。例如，某些药物可能需要特殊的释放机制，如滴管或滴嘴的设计，以确保药物以正确的剂量释放。

3.标识和标签：滴式投药瓶上需要清晰、明确地标识药品的名称、剂量、使用方法、有效期等信息，以确保患者和医生能够正确使用。

三、制造和测试

滴式投药瓶在制造过程中需要遵循一系列的质量控制标准，以确保产品的质量和安全性。这些标准可能包括对材料的质量控制、生产过程的清洁度、产品的尺寸和形状的精确度等方面的要求。在产品上市前，可能需要经过一系列的测试，以确保产品的性能符合标准。

四、其他相关规定

除了上述主要内容外，该标准还可能包括一些其他规定，如包装、运输、储存等方面的规定，以确保药品在投放前的质量和安全。

以上就是关于ISO11418-1:1996ENContainersandaccessoriesforpharmaceuticalpreparations—Part1:Drop-dispensingbottles的详细解释。