陆守曾陈峰《医学统计学》第4版课件16_研究设计——临床试验-1.pdf

MedicalStatistics

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16.1临床研究概述

16.2随机化与盲法

16.3临床试验中的比较类型

16.4临床试验的统计学考虑

16.5临床试验中的估计目标

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16.1临床研究概述

➢16.1.1临床试验的特点

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16.1.2

➢I

➢II

III

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➢III

➢IV

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16.1.3

中华人民共和国药品管理法

质量管理规范办法、规定

指导原则

若干规定

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16.1.4

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16.1.5

➢⚫临床试验步骤

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