输血科程序文件（ISO15189）.docxVIP

输血科程序文件（ISO15189）

文件编号DBTXXX-PF-2013程序文件

（汇编第1版）

文件控制状态：受控□非受控□

发放编号：

文件持有人姓名：

持有者接受日期：20XX年X月XX日

XXX医院输血科发布

目录

目录(1)

批准页(3)

修订页(4)

DBTXXX-PF-01-2013保密工作控制程序(5)

DBTXXX-PF-02-2013保证技术能力、公正性和诚实性程序(7)

DBTXXX-PF-03-2013文件控制程序(10)

DBTXXX-PF-04-2013合同评审程序(16)

DBTXXX-PF-05-2013委托实验室的选择和评审程序(19)

DBTXXX-PF-06-2013外部服务和供应品采购管理程序(22)

DBTXXX-PF-07-2013医疗咨询管理程序(26)

DBTXXX-PF-08-2013投诉处理程序(28)

DBTXXX-PF-09-2013不符合项识别与控制程序(31)

DBTXXX-PF-10-2013纠正措施控制程序(34)

DBTXXX-PF-11-2013预防措施控制程序(37)

DBTXXX-PF-12-2013持续改进管理程序(39)

DBTXXX-PF-13-2013记录控制程序(42)

DBTXXX-PF-14-2013内部审核程序(45)

DBTXXX-PF-15-2013管理评审程序(50)

DBTXXX-PF-16-2013人力资源管理程序(54)

DBTXXX-PF-17-2013设施与环境条件控制程序(59)

DBTXXX-PF-18-2013生物安全管理程序(62)

DBTXXX-PF-19-2013仪器设备管理程序(66)

DBTXXX-PF-20-2013量值溯源管理程序(71)

DBTXXX-PF-21-2013工作流程、质量保证和监督控制程序(74)

DBTXXX-PF-22-2013标本管理程序(80)

DBTXXX-PF-23-2013检验方法选择和评审程序(83)

DBTXXX-PF-24-2013作业指导书管理程序(85)

DBTXXX-PF-25-2013生物参考区间评审程序(87)

DBTXXX-PF-26-2013测量不确定度评定程序(90)

DBTXXX-PF-27-2013室间质量评价管理程序(93)

DBTXXX-PF-28-2013室内质控管理程序(95)

DBTXXX-PF-29-2013结果报告控制程序(98)

DBTXXX-PF-30-2013实验室信息系统管理程序(101)

DBTXXX-PF-31-2013试剂管理程序(104)

DBTXXX-PF-32-2013计算机文件和数据控制程序(106)

DBTXXX-PF-33-2013新检验项目建立程序(109)

DBTXXX-PF-34-2013标识管理程序(111)

DBTXXX-PF-35-2013标准物质管理程序...............................................................................错误！未定义书签。DBTXXX-PF-36-2013临床需求的确定及实验室能力评审控制程序..(114)

DBTXXX-PF-37-2013外部交流程序(116)

DBTXXX-PF-38-2013满意度监测程序(118)

DBTXXX-PF-39-2013允许偏离控制程序(120)

DBTXXX-PF-40-2013比对和能力验证管理程序(121)

DBTXXX-PF-41-2013内部沟通程序(123)

DBTXXX-PF-42-2013标准物质与检验设备运行检查程序...................................................错误！未定义书签。DBTXXX-PF-43-2013检验程序的评审程序..(125)

DBTXXX-PF-44-2013异常现象或突然外界干扰处理程序(127)

DBTXXX-PF-45-2013检测系统校准程序...............................................................................错误！未定义书签。

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本《程序文件》适用于以下机构的检验活动：XXX医院输血科

对应手册版号：第1版

发布日期：20XX年X月XX日

实施日期：20XX年X月XX日

控制编号：DBTXXX-PF-2013

编制人：CXX

审核人：AXX

批准人：AXX

DBT301-PF-01-2009保密工作控制程序

1目的

为保护输血科和