原创力文档【英语版】国际标准 ISO 13408-6:2005/AMD 1:2013 EN 保健产品的无菌处理 第6部分：隔离器系统 修正案1 Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems — Amendment 1.pdf
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ISO13408-6:2005/Amd1:2013是关于医疗保健产品的无菌处理-第6部分：隔离系统-修正案。这个标准是关于医疗设备生产过程中无菌处理的标准，特别是与隔离系统相关的部分。它涉及到各种类型的隔离系统，包括但不限于管道、阀门、过滤器、密封件和连接器等。这个修正案主要关注了隔离系统的设计和制造过程，以确保它们能够达到无菌处理的要求，并防止污染和交叉污染。这个标准提供了关于如何设计和选择适当的隔离系统，以及如何进行安装、维护和校准的详细指导。它对于确保医疗设备的卫生质量和安全性至关重要。
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