【英语版】国际标准 ISO 14708-5:2010 EN Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持装置.pdf

ISO14708-5:2010是医疗器械制造相关的国际标准，专门针对手术用的植入式医疗器械的第5部分：循环支持设备。这个标准涵盖了主动植入式医疗器械的设计、制造、包装、存储、操作和安全使用等方面，尤其是关于循环支持设备，这个设备在医学手术中常常被用到，以协助病人血液循环。它是一种医疗设备，其主要功能是改变血液流动并提供其他与血液流动有关的帮助，以提高患者的生存能力和生活质量。在这个标准中，涵盖了许多具体的细节，如循环支持设备的构造和设计原理、安全性与耐久性要求、设备的安全性能评估等。该标准特别关注这些设备在使用过程中的安全性、性能的可靠性和与其他医疗设备的兼容性等。在实际操作中，这有利于提高医疗器械的品质，同时也能保证医生和患者在使用过程中的安全和舒适。以上是对ISO14708-5:2010ENImplantsforsurgery—Activeimplantablemedicaldevices—Part5:Circulatorysupportdevices的详细解释。