【英语版】国际标准 ISO 14801:2003 EN Dentistry — Fatigue test for endosseous dental implants 牙科 骨内牙科植入物的疲劳测试.pdf
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ISO14801:2003是国际标准化组织(ISO)制定的一项标准,专门针对口腔植入式牙科植入物的疲劳测试。这个标准的目的是为了确保牙科植入物的耐用性和安全性,以及在使用过程中不会因疲劳效应而发生断裂或失效。
疲劳测试是一种材料力学测试,用于评估材料或结构在承受重复应力或应变循环时的耐久性。在这个情况下,疲劳测试是针对牙科植入物进行的,以确定其在承受口腔内的正常负载时的性能。
具体来说,ISO14801:2003标准规定了以下测试要求:
1.样本选择:测试样本应该是符合特定质量标准的牙科植入物,通常是从已经植入患者口腔中的植入物中取出的样本。
2.测试环境:测试应在特定的实验室环境中进行,以确保环境条件符合标准要求,包括温度、湿度和应力水平。
3.加载方式:测试应使用适当的加载设备,以模拟口腔内的正常负载,包括咀嚼、说话和清洁时的负载。
4.测试周期:疲劳测试通常需要反复加载和卸载样本多次,以模拟在实际使用中的循环负载。
5.断裂判断:当样本在测试过程中断裂或无法承受进一步的负载时,测试结束。断裂的位置和性质应进行分析,以确定潜在的原因和修复方法。
6.数据记录:测试过程中应记录所有相关数据,包括加载的次数、时间、应力水平、样本的状态等,以便进行后续分析和评估。
通过执行ISO14801:2003标准的疲劳测试,牙科植入物的制造商和供应商可以确保其产品的质量和耐用性,从而为患者提供安全和可靠的植入物。
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