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（风险管理）高风险医疗器械产品内容
所
所属高风险类别
植入
高风险医疗器械产品目录（2010版）
（征求意见稿）
备注（进口生产企业列举）分类通用英文名目录序号预期用途序
备注（进口生产企业列举）
分类通用英文名
目录
序号
预期
用途
号险名称
程
度
2010版暂不列入1A高传
2010版暂不列入
染性
产品
目前尚未确定68462B心
目前尚未确定
684
6
或组
织修
织修
补材
料
3B眼内684
填充6
材料
目前尚未确定
人体产品动物源性植入人体产
品、
动
物
源
性
含药4
含药
4
B
产品
目前尚未确定5B动物
目前尚未确定
5
B
源性
产品
目前尚未确定6B生物
目前尚未确定
6
B
源性
684AneurysmClips用于植德国RebstockInstrumentsGmbHC7脑
684AneurysmClips用于植德国RebstockInstrumentsGmbH
C
7
脉瘤6夹
脉瘤6
夹
和脑人
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瘤的产
暂时品
和永
久闭
塞.。
8C血管
8C血管684
吻合6
（夹）
器
美国St.JudeMedical,DaigDivision
PlatformVascularClosureDevice
进行入
血管人
造影体
手术产
或介品
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动脉
穿刺
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合和
减少
止血
时间。
9C整形684植Sfda无进口
材料6入
人
体
产
品、
使
用
量
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影
响
大
1C神
1C神经684
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1C
1C人工684
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架）
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畅。
1C
1C人工684
2血管6
VascularProsthesis
血管入
外科人
手术体
病人产
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管移
植
1C人工684
1C人工684
ModularReplacementSystem
3关节6广泛入
髋关人
节和体
膝关产
节重品
建的
患者，
包括
骨结
合、大
范围
骨缺
损所
致肿
瘤、以
前失
败的
假体
和/或
肿瘤
切除
术。
UrethralSupportSystem1C人工
UrethralSupportSystem
1C人
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