【英语版】国际标准 ISO 15798:2013 EN Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices 眼科植入物 眼科粘手术器械.pdf

ISO15798:2013《眼植入物-眼粘弹剂设备》是国际标准化组织（ISO）发布的一个标准，它规定了眼粘弹剂设备的性能要求、测试方法、标志和使用说明书等。该标准适用于眼粘弹剂设备，包括用于眼科手术的注射器和注射针等医疗器械。

具体来说，该标准主要包括以下内容：

1.性能要求：标准规定了眼粘弹剂设备的材料、设计、制造工艺、清洗和灭菌等方面的要求，以确保设备的安全性和有效性。

2.测试方法：标准提供了各种测试方法，包括物理性能、生物相容性、生物降解性等方面的测试，以确保设备符合性能要求。

3.标志和使用说明书：标准规定了设备的标志和使用说明书的格式和内容，包括设备名称、制造商信息、使用方法、注意事项、储存条件和有效期等。

ISO15798:2013标准是眼科手术中使用的眼粘弹剂设备的重要规范，它确保了设备的性能、安全性和有效性，为眼科手术的成功提供了重要保障。