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第三部分
厂房设施与设备管理-检查要点及判定原则（实际生产版）
序号
条款
条款内容
检查要点
厂房设施与设备管理
29*
第十九条
企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备。生产场地选址应当不受有毒、有害场所以及其他污染源的影响，建筑结构、生产车间和设施设备应当便于清洁、操作和维护。
1.企业是否具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备；
2.生产场地周边是否有粉尘、有害气体、放射性物质、垃圾处理等扩散性污染源及有毒、有害场所；企业的建筑结构、生产车间和设施设备是否便于清洁、操作和维护。
30*
第二十条
第一款
企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间，不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源，物料、产品和人员流向应当合理，避免产生污染与交叉污染。
1.企业是否按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间，是否擅自改变更衣、缓冲、称量、配制、半成品贮存、填充与灌装、清洁容器与器具贮存、包装、贮存等功能区域划分；
2.生产车间内是否有污染源；物料、产品和人员流向是否合理，是否存在导致物料、产品污染和交叉污染的情形。
31
第二十条
第二款
生产车间更衣室应当配备衣柜、鞋柜，洁净区、准洁净区应当配备非手接触式洗手及消毒设施。企业应当根据生产环境控制需要设置二次更衣室。
1.生产车间更衣室是否配备衣柜、鞋柜；洁净区、准洁净区是否配备与人员数量相匹配的非手接触式洗手及消毒设施；
2.企业是否根据生产环境控制需要设置二次更衣室。
32*
第二十一条
第一款
企业应当按照产品工艺环境要求，在生产车间内划分洁净区、准洁净区、一般生产区，生产车间环境指标应当符合本规范附2的要求。不同洁净级别的区域应当物理隔离，并根据工艺质量保证要求，保持相应的压差。
1.企业是否按照化妆品生产质量管理规范附2的要求划分生产区域；生产车间环境指标是否符合化妆品生产质量管理规范附2的要求；
2.不同洁净级别的区域是否物理隔离，是否根据工艺质量保证要求，保持相应的压差。
33
第二十一条
第二款
生产车间应当保持良好的通风和适宜的温度、湿度。根据生产工艺需要，洁净区应当采取净化和消毒措施，准洁净区应当采取消毒措施。企业应当制定洁净区和准洁净区环境监控计划，定期进行监控，每年按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测。
1.生产车间是否保持良好的通风和适宜的温度、湿度；温度、湿度是否在规定的区间范围内；
2.企业是否根据生产工艺需要，制定洁净区净化和消毒、准洁净区消毒管理制度，确保相关措施的有效实施，是否按制度执行并记录；
3.企业是否制定洁净区和准洁净区环境监控计划，是否按照计划定期监控并记录；企业是否每年根据环境监控计划，按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测。
34
第二十二条
第一款
生产车间应当配备防止蚊蝇、昆虫、鼠和其他动物进入、孳生的设施，并有效监控。物料、产品等贮存区域应当配备合适的照明、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施，并依照物料和产品的特性配备温度、湿度调节及监控设施。
1.生产车间是否配备防止蚊蝇、昆虫、鼠和其他动物进入、孳生的设施，是否有效监控并留存记录，是否定期分析存在的风险；
2.物料、产品等贮存区域是否配备合适的照明、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施，是否制定相关管理制度，设置温度、湿度范围，是否依照物料和产品的特性配备温度、湿度调节及监控设施。
35*
第二十二条
第二款
生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品或者其他物品。
1.生产车间等场所是否贮存对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品或者其他物品；
2.生产车间共线生产非化妆品的，生产非化妆品所用原料是否在《已使用化妆品原料目录》规定范围内，且符合《化妆品安全技术规范》要求；企业是否有风险分析报告,确保其不对化妆品质量安全产生不利影响。
36*
第二十三条
易产生粉尘、不易清洁等的生产工序，应当在单独的生产操作区域完成，使用专用的生产设备，并采取相应的清洁措施，防止交叉污染。
易产生粉尘和使用挥发性物质生产工序的操作区域应当配备有效的除尘或者排风设施。
1.易产生粉尘、不易清洁等（散粉类、指甲油、香水等产品）的生产工序，是否设置单独生产操作区域，是否使用专用生产设备；
2.染发类、烫发类、蜡基类等产品不易清洁的生产工序，是否设置单独生产操作区域或者物理隔断，是否使用专用生产设备；
3.易产生粉尘、不易清洁等的生产工序是否采取相应的清洁措施，防止交叉污染；
4.易产生粉尘和使用挥发性物质的生产工序（如称量、筛选、粉碎、混合等）的操作区是否配备有效的除尘或者排风设施。
37
第二十四条
第一款
企业应当配备与生产的化妆品品种、数量、生产许可项
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