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第四章设计和开发输入控制

4．1概述

设计输入是确定所设计产品的质量目标，开展产品设计和开发活动的依据，

也是以后验证产品设计和开发是否能达到规定的要求，评定设计和规范质量优劣

程度的依据。因此，在设计和开发之前，必须对设计输入实施有效的控制。

IS09001：2000对设计和开发的输入要求如下：

7．3．2设计和开发稳人

应确定与产品要求有关的输入并保持记录，这些输入应包括：

a)功能和性能要求。

b)适用的法律法规要求。

c)适用时，以前类似设计提供的信息。

d)设计和开发所必需的其他要求。

应评审这些输入的充分性，不完整的、含糊和矛盾的要求应予以解决。

同94版相比，新标准明确了设计输入应包括功能和性能要求、以往设计提

供的适用信息和其他要求。

IS09004：2000对设计和开发的输入，提供了以下指南：

7．3．2设计和开发指南

组织应对影响产品设计和开发过程的输入进行识别，以满足相关的需求和期

望。输人可包括：

a)内部输入，如：

——方针、标准和规范。

——技能要求。

——可信性要求。

——现有产品的文件和数据。

——其他过程的输出。

b)外部输入，如：

——顾客或市场的需求和期望。

——合同要求和相关方规范。

——相关的法律和法规要求。

——国际或国家标准。

——行业规则。

c)那些对确定安全和功能起关键作用的产品或过程的特性的其他输人，如：

——运行、安装和使用。

——贮存、搬运、维护和交付。

——物理参数和环境。

——处置要求。

应注意，在软件和服务产品的设计和开发中，最终使用者要求的和直接顾客

要求的输人，可能特别重要。这类输入应以贯穿后续验证和确认能进行有效试验

的方式来表达。

由上述可见，如欲保人搞好设计输入的控制，取得更佳的效果，应参照

IS09004：2000去做。

4．2隐需求的识别

4．2．1识别隐需求的重要性

讲产品质量，就意味着产品具有满足顾客明确的和隐含的需求，使顾客满意

的能力。顾客明确的需求，在合同中可以体现。然而，仅仅根据合同达到要求，

在许多情况下，顾客仍然不满意。因为，顾客当中并非都是成熟的购置者。有些

是新的顾客，他们对于产品还应该实现哪些功能，还可具有哪些性能并不甚了解。

一经使用才会发现，在签订合同时没有提出这些要求，是吃亏了。虽然依照合同

法，企业可以不承担任何法律责任，但却会在无形之中失去顾客的信任。

经常可以看到，顾客的购货合同较为简单，但是验收时却会追加一些严格的

条款，而这些条款只是很合理的。企业如不将这些顾客隐含的需求识别出来，并

在设计、—制造中加以控制，是很难满足顾客的全部需求的。

按照现代国际贸易的“游戏规则”，顾客的质量要求就包括了明确的和隐含

的要求两个组成部分。ISO9000标准关于质量的定义也包含了这两方面的内容。

因此，对设计和开发的输入来说，识别出需求是相当重要的活动。

目前，许多企业对如何识别隐需求还苦于乏术。为此，本书将介绍一些识别

隐需求的方法，给读者以启示。

4．2．2从市场的技术预测中识别

一件新产品面世，只要其方向对头，就可以引导消费。因为市场中从未有过

这种产品，就很难具体地调查其需求量。问题在于只要其技术明显高于老产品，

反映了市场特定人群的潜在需要，就会拥有市场。这样的事例层出不穷，如：远

程通信中，光缆代替了电缆；石英电子手表取代机械手表；电子计算器取代了计

算尺；晶体管取代了真空管；个人电脑取代了大型电脑；音像制品从

LD-CD-VCD-DVD；数字式设备取代模拟式设备；信息贮存传讯工具大哥大的迅猛

发展；从磁带-磁盘-光盘等。再如，目前国际、国内普遍认识到环保的重要性，

而电动汽车的发展受到电池功率不够、寿命不长的制约，如果能开发出超高能、

长寿命、廉价的电池，就极可能赢得相当大的市场。

为此，充分了解社会发展的趋向及制约发展的技术关键，是十分重要的。对

于老产品的改进来说，顺应技术潮流，抢先一步实现性能明显改进、成本增加不

多的开发，才能主动占领市场。

由此可见，新产品开发和老产品改进，都需要正确把握技术发展的脉膊，从

而做到以质取胜：这是从根本上满足顾客隐需求的重要途径。

4．2．3