【英语版】国际标准 ISO 22870:2006 EN Point-of-care testing (POCT) — Requirements for quality and competence 床旁检测（POCT） 质量和能力要求.pdf

ISO22870:2006EN标准的内容涉及点-of-care测试（POCT）—质量和能力的规定要求。具体如下：

POCT是指无需专门的实验室，而是在患者的直接护理或观察地点进行的检测。其测试目的通常是快速的得到测试结果以便根据这些结果及时做出相应的决策。这个标准适用于此类测试的要求，以确保其在适当的准确性和可靠性，以满足用户的需要。

以下是对该标准的更详细解释：

1.**质量要求**：这个标准详细规定了用于POCT测试的所有步骤，包括样品准备、设备维护、环境条件、数据收集和处理等。质量要求也包括测试方法的标准化，以保证在各种情况下的一致性。

2.**能力规定**：该标准也关注测试者的能力。它要求测试者必须具备必要的技能和知识，以正确地执行测试，并理解测试结果的含义。测试者还需要定期接受培训，以保持他们的技能和知识更新。

3.**设备与试剂**：标准还对用于POCT测试的设备与试剂进行了规定。它要求这些设备与试剂必须经过验证和校准，以确保其准确性和可靠性。它还规定了如何处理和存储这些设备和试剂，以确保其在整个测试过程中的质量和有效性。

4.**安全与合规**：这个标准还强调了安全和合规的重要性。它要求在执行POCT测试时遵守所有适用的健康和安全法规，并确保测试的环境是安全的，不会对测试者和其他人造成伤害。

5.**监管**：标准也规定了当使用非临床环境中的POCT设备时，如何对其进行监管。这可能包括定期的审计和验证，以确保设备的质量和测试结果的准确性。

ISO22870:2006EN标准为POCT提供了详细的指南，以确保其质量、准确性和可靠性，从而为患者提供准确及时的医疗信息。同时，它也强调了安全和合规的重要性，以确保所有参与测试的人员都受到保护。