【英语版】国际标准 ISO 22610:2006 EN Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration 用于病人、临床工作人员和设备的医疗器械 手术帘、手术衣和洁净空气服 确定抗湿细.pdf
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ISO22610:2006是关于手术巾、手术衣和洁净空气服的国际标准,被用作医疗器械,适用于病人、临床工作人员和设备。这个标准提供了测试方法来确定其抵抗湿菌的穿透能力。
这个标准主要关注的是手术衣和手术巾的防护性能,它们是手术室中常见的防护设备。标准中详细描述了测试过程,包括准备测试样品、制备污染源、进行测试、清洗和干燥样品以及评估结果等步骤。测试的目的是确保这些设备能够有效地防止细菌和病毒的穿透,从而减少医院感染的风险。
测试方法包括使用模拟细菌污染的溶液来测试手术衣和手术巾的穿透阻力。测试环境应保持恒温、恒湿,并符合无菌要求。测试样品应按照制造商的说明正确安装和操作。测试完成后,需要将样品清洗和干燥,并由有经验的评估员根据标准规定的准则进行评估。
标准还规定了其他一些要求,如设备的材料选择、制造工艺、质量控制和标识等,以确保产品的安全性和可靠性。如果产品未能通过测试,制造商应提供适当的防护措施或替换产品,以确保患者和临床工作人员的安全。
ISO22610:2006标准为手术衣和手术巾等设备的防护性能提供了详细的测试方法和要求,以确保它们能够有效地防止细菌和病毒的穿透,从而降低医院感染的风险。
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