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新版药品GMP练习测试题附答案.doc

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    新版药品GMP练习测试题附答案

    1.同步验证的决定需经过（）批准。

    A、质量受权人

    B、质量管理负责人

    C、生产管理负责人

    D、企业负责人

    【正确答案】：C

    解析：暂无解析

    2.最终的除菌过滤器应当尽可能接近（）。

    A、配制点

    B、取样点

    C、灌装点

    D、冗余过滤点

    【正确答案】：C

    解析：暂无解析

    3.工艺验证期间，应当对（)进行监控。

    A、质量属性

    B、人员操作

    C、分析方法

    D、关键工艺参数

    【正确答案】：D

    解析：暂无解析

    4.药品批记录保存的时限？

    A、药品有效期后三年

    B、五年

    C、药品有效期

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