(正式版)H-G∕T 5804-2021 D-对羟基苯甘氨酸.docxVIP

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HG

中华人民共和国化工行业标准

HG/T5804—2021

D-对羟基苯甘氨酸

D-(一)-para-hydroxyphenylglycine

2021-03-05发布2021-07-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

(17)I

HG/T5804—2021

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由中国石油和化学工业联合会提出。

本标准由全国化学标准化技术委员会有机化工分技术委员会(SAC/TC63/SC2)归口。

本标准起草单位：河南新天地药业股份有限公司、浙江普洛家园药业有限公司、临沂市金沂蒙生物科技有限公司、联邦制药内蒙古有限公司、中国石油化工股份有限公司北京化工研究院。

本标准主要起草人：刘超、祝方猛、张超、杨晓灿、吴兴、谢登龙、刘宝宽、雷渭萍、王利英、目素花、袁海清、张文阳、史向红、刘永权。

(19)1

HG/T5804—2021

D-对羟基苯甘氨酸

1范围

本标准规定了D-对羟基苯甘氨酸的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存。

本标准适用于DL-对羟基苯甘氨酸化学拆分法或对羟基苯海因生物酶催化水解法得到的D-对羟基苯甘氨酸。

分子式：C?H?NOg

结构式：

相对分子质量：167.16(按2018年国际相对原子质量)

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T3049工业用化工产品铁含量测定的通用方法1,10-菲啰啉分光光度法

GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法(通用方法)

GB/T6284化工产品中水分测定的通用方法干燥减量法

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T16631高效液相色谱法通则

3要求

3.1外观：白色或类白色结晶性粉末。

3.2D-对羟基苯甘氨酸应符合表1所示的技术要求。

HG/T5804—2021

表1技术要求

项目

指标

D-对羟基苯甘氨酸含量，w/%

≥98.5

比旋光度[a]3

—156°~-161°

水分，w/%

≤0.30

吸光度

≤0.10

铁(Fe)/(mg/kg)

≤10

L-对羟基苯甘氨酸含量，w/%

≤0.50

4试验方法

警示——试验方法规定的一些实验过程可能导致危险情况，操作者应采取适当的安全和防护

措施。

4.1一般规定

本标准所用试剂和水，在没有注明要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水。分析中所用标准滴定溶液、制剂和制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601和GB/T603的规定制备。

4.2外观的测定

取适量样品于白色衬底的无色透明玻璃器皿或白瓷盘中，在自然光或日光灯下目视观察。

4.3D-对羟基苯甘氨酸含量的测定4.3.1高氯酸滴定法(仲裁法)

4.3.1.1方法提要

采用非水滴定法，以冰乙酸为溶剂、结晶紫为指示剂，用高氯酸标准滴定溶液滴定至蓝绿色为终点。

4.3.1.2试剂和材料

4.3.1.2.1冰乙酸。

4.3.1.2.2高氯酸标准滴定溶液：c(HClO?)=0.1mol/L。

4.3.1.2.3结晶紫指示剂：5g/L。

称取0.5g结晶紫，用冰乙酸溶解并定容至100mL。

4.3.1.3仪器和设备

4.3.1.3.1酸式滴定管：25mL,A级。

4.3.1.3.2电子天平：感量为0.1mg。

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