(正式版)H-G∕T 5878-2021 避孕套用水性聚氨酯树脂.docxVIP

ICS83.040G32

HG

中华人民共和国化工行业标准

HG/T5878—2021

避孕套用水性聚氨酯树脂

Waterbornepolyurethaneresinforcondom

2021-03-05发布2021-07-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

HG/T5878—2021

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由中国石油和化学工业联合会提出。

本标准由全国塑料标准化技术委员会聚氨酯塑料分技术委员会(SAC/TC15/SC8)归口。

本标准负责起草单位：合肥科天水性科技有限责任公司。

本标准参加起草单位：万华化学集团股份有限公司、兰州科天健康科技股份有限公司、黎明化工研究设计院有限责任公司。

本标准主要起草人：戴家兵、朱有奎、孙家宽、李维虎、冯琳琳、郭文鹤、陈亮、邓俊英、杨风

香、史淑慧。

I(13)

I

1(15)

1

HG/T5878—2021

避孕套用水性聚氨酯树脂

1范围

本标准规定了避孕套用水性聚氨酯树脂的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于由异氰酸酯、多元醇、水等为主要材料，经化学反应、物理混合制成的避孕套用水性聚氨酯树脂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T

1034—2008

塑料吸水性的测定

GB/T

1724—2019

色漆、清漆和印刷油墨研磨细度的测定

GB/T

2918—2018

塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T4857.1包装运输包装件基本试验第1部分：试验时各部位的标示方法GB6675.4—2014玩具安全第4部分：特定元素的迁移

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T7193—2008不饱和聚酯树脂试验方法

GB/T16886.5—2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T16886.12—2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料GB18582—2008室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量

GB/T34706—2017涂料中有机锡含量的测定气质联用法QB/T4197—2011合成革用聚氨酯树脂

3分类

避孕套用水性聚氨酯树脂按100%模量划分为A、B、C三类。其中A类为1.9MPa～2.6MPa,B类为1.3MPa～1.8MPa,C类为0.6MPa～1.2MPa。

4要求

4.1理化性能

避孕套用水性聚氨酯树脂理化性能应符合表1的规定。

HG/T5878—2021

表1理化性能

检验项目

指标

A类

B类

C类

外观

透明至半透明，无可见颗粒物

固体含量/%

30±1或商定

细度/μm

≤25

贮存稳定性

无硬块，无絮凝，无明显分层

100%模量/MPa

1.9～2.6

1.3～1.8

0.6～1.2

拉伸强度/MPa

≥30

≥25

≥15

断裂伸长率/%

≥600

≥700

≥800

吸水率/%

≤5.0

4.2生物安全性能

避孕套用水性聚氨酯树脂生物安全性能应符合表2的规定。

表2生物安全性能

检验项目

指标

生物相容性

细胞毒性/级

≤2

阴道黏膜刺激

刺激指数不大于4

迟发型超敏反应

无迟发型超敏反应

4.3有害物质限量

避孕套用水性聚氨酯树脂有害物质限量应符合表3的规定。

表3有害物质限量

单位为毫克每千克

检验项目

指标

可迁移元素含量

锑(Sb)

5

砷(As)

2

钡(Ba)

50

镉(Cd)

5

铬(Cr)

5

铅(Pb)

5

汞(Hg)

5

硒(Se)

10

有机锡化合物

单丁基锡(MBT)

不得检出

二丁基锡(DBT)

不得检出

三丁基锡(TBT)

不得检出

苯、甲苯、乙苯、二甲苯总和

50

2

(16)

3(17)

3

HG/T5878—2021

5试验方法

5.1薄膜试样的制备

薄膜的制备按QB/T4197—2011中附录A的规定进行，其中配方只有水性聚氨酯树脂本身，不添加二甲基甲酰胺(DMF)制备薄膜。刮涂后，将带有涂层的离型纸平