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浅谈公立医院设备管理过程风险点及解决办法

摘要】我国的公立医院有大量的医疗设备，对医疗设备进行管理是医院管理的重要内容，但在管理设备的过程中存在很多风险点必须引起重视。本文结合笔者多年的研究实践，探讨公立医院设备管理过程的风险点，在此基础上总结有效的解决方法，以供参考。

????????【关键词】公立医院;设备管理过程;风险点;解决办法

????????医疗设备是医院治疗患者的重要工具，很大程度上决定了临床的治疗水平和医院的社会声誉，尽管近些年越来越多人重视我国公立医院的设备管理工作，但不可否认还是存在不少管理上的问题，归根结底在于管理人员忽略管理过程的风险点。因此，对存在的风险点进行分析，在此基础上提出和应用有效的解决方法具有非常重要的意义。

1.公立医院设备管理过程的风险点分析

1.1设计生产风险

????????从当前医疗设备设计情况看，尽管在工艺水平与技术条件上不断完善，但并未考虑是否真正满足临床实际使用要求，未能准确定位，由此可能产生设计上的缺陷问题。一般设计过程中，大部分医疗设备材料均取自工业，易出现材料降解、化学物质残留、微生物污染、放射性、生物相容性问题，这些问题的存在将导致设计质量受到影响。同时，许多化学材料用于设备设计加工中，还需判断是否影响人体安全性，而整个评估、改进过程需在一定时间内完成。这样从整个设计生产流程看，需经过元器件与材料的筛选、工艺技术选择、设备器件装配等，另外后续还涉及检验、包装与储运等多个环节，期间无法保证有不可控风险因素出现，影响设备质量[1]。

1.2研究验证局限

????????与临床药品使用相同，医疗器械实际投入使用前，需做有效性、安全性等评价工作，确保设计与生产缺陷问题得以控制。特别在其中安全性评价上，涉及的内容包括化学、物理、生物学以及最后的临床评价。其中在化学评价方面，强调对设备器械是否存在各种添加剂、有害金属元素以及材料残留情况等判断，而物理评价则从器械疲劳性、能量、弹性与刚性等角度分析。通过生物学评价，可从分子、细胞、组织与器官评价，但这种评价仍无法保证有效控制降解产物、残留物释放控制，所以实际评价中要求通过最终的临床评价阶段对医疗设备质量确定[2]。由目前临床研究评价看，受到的限制性因素较多，包括社会、伦理道德以及法规因素等，且面临临床研究对象例数少、范围窄以及研究时间短等问题。这种研究验证局限问题的存在，成为医疗设备投入使用后出现风险问题的主要原因。

1.3临床应用风险

设备使用中，风险问题的存在主要体现在使用中的环境影响以及错误操作方面。例如，部分设备器械包括呼吸机、血管内支架、人工心脏瓣膜等，对使用环境要求极高，如墙上电源、呼吸机中心供气系统等，均可能影响设备器械使用性能。另外，器械设备使用中，设备滥用现象较为严重，例如：立体定向放疗技术如X刀、伽马刀等过度使用，患者承受的经济压力较大，且未取得显著治疗效果。以多发脑转移肿瘤为例，利用X刀等尽管可减小病灶，但若体积过小，利用MRI或CT检查均未完全显示，这种情况下X刀切除病灶并不彻底，肿瘤细胞容易再次成长。另外部分器械设备应用下出现放射性损伤的可能性也较高，在未保证治疗效果的基础上，可能为患者带来新的痛苦。除此之外，所有医疗设备均有一定的使用寿命，无法一劳永逸，需在日常使用中做好维修保养工作，所以部分器械设备未得到后期保障，也是成为风险问题发生的主要原因。

依照初始风险管理计划中确定的风险可接受标准对风险进行评估，主要根据医疗设备的设备属性、设计风险、设备状态、使用频度、安全设施等多个方面来计算医疗设备的风险程度，制定一个量化的标准范围，再依据具体的医疗设备的属性特征在临床应用中的实际情况，对比分析得出该医疗设备相应的严重度赋值[3]。

2.公立医院设备管理过程风险点的有效管理方法

????????医疗设备管理质量是影响设备使用的关键。本次研究中采用风险分析方法，对目前医院易发生风险问题的医疗设备进行评价，发现风险评价结果最为突出的设备较多，如高频电刀、麻醉机、血透机、呼吸机以及起搏器等。同时有其他中等风险、风险相对较低的设备。实际进行风险控制中，需依托于这些评价结果，从具体的管理环节着手，包括采购过程中的风险控制、设备使用中的风险控制等。

2.1设备采购风险环节的管控

????????医疗设备采购环节风险控制是解决设计生产风险、研究局限性问题的关键所在。实际做采购风险控制中，要求在各环节上进行控制，包括需求评估、计划制定、招标签约以及费用支付等。有研究资料中指出，在实际采购过程中，可能有市场不成熟、招标操作不规范等问题，这些都要求医院在相关规范制度上完善，尽可能做到以制度管人、根据程序办事、接受公众监督等。特别对于风险评估下得出的结果，应着重做好各类设备采购中的检验工作。另

外，医院采购活动中，可考