《T_CAPA 0000—-2024 人体皮肤蓝光防护功效评价规范》.pdf

ICS71.100.70

CCSY42

团体标准

T/CAPA0000—2024

人体皮肤蓝光防护功效评价规范

StandardfortheEvaluationofEfficacyClaimsofCosmeticBlueLightProtection

(征求意见稿)

（本稿完成日期：2024.8.9）

2024-00-00发布2024-00-00实施

中国整形美容协会发布

T/CAPA2024—××××

人体皮肤蓝光防护功效评价规范

1范围

本标准给出了蓝光及人体皮肤蓝光防护的定义，规定了皮肤蓝光防护功效评价的通用要求，描述了

皮肤蓝光防护功效评价的方法。

本标准适用于各类宣称蓝光防护的化妆品原料、产品及其他皮肤健康类产品的人体功效评价试验和

实验室试验。

本标准规定了化妆品原料、产品及其他皮肤健康类产品开展蓝光防护功效评价的目的、方法、程序

和结果评判。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文

件。

GB/T38120-2019《蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求》

国家药监局《化妆品功效宣称评价规范》（2021）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

蓝光

本标准所定义的蓝光是指各类非激光光源发射出的波长在400nm~500nm范围内的连续或非连续分

布的光线。

3.2

皮肤蓝光损伤

皮肤受到一定量蓝光照射后出现的色素沉着、泛红、敏感等一系列生理或病理变化，最终导致皮肤

出现屏障功能异常和皮肤老化加速及相关皮肤疾病。

3.3

蓝光防护功效

原料或产品通过吸收、反射等方式隔离蓝光辐照或通过干扰蓝光诱发的相关细胞生物学信号通路最

终达到保护皮肤免受或减少蓝光损伤的功效。

3.4

1

T/CAPA××××—××××

蓝光防护指数

评价原料或产品蓝光防护效果强弱的参数指标。

3.5

蓝光最小黑化量（minimalbluelight-inducedpigmentdarkeningdose,MBD）

能够使皮肤在照射后两小时内出现皮肤黑斑的最小照射剂量。

4蓝光防护功效评价通用要求

4.1样品要求

本标准要求测试样品在开展人体试验之前应当完成必要的产品安全性评价并提供科学数据。

4.2光源要求

本标准规定皮肤蓝光防护功效评价时所选用的光源为非激光光源，能够稳定发射波长在400nm~

500nm的连续或非连续的光线，波长小于400nm或大于500nm的光线不高于1%；人体试验中蓝光光功率密

度值不低于20mW/cm，照射在皮肤表面的累积温度不高于37℃。2

4.3照射方式要求

本标准规定人体试验中蓝光照射方式为小剂量四次照射，每次照射剂量为蓝光最小黑化量的0.75

倍。照射部位选择背部或者腹部平坦区域的皮肤。

4.4检测指标要求

人体试验采用皮肤黑色素指数（MelaninIndex,MI）、亮度指数L和皮肤个体类型角ITA°为具体*

检测指标来计算蓝光防护指数。

4.5评价试验要求

应当符合国家的法律法规要求。

人体皮肤蓝光防护功效应当通过功效评价试验为该功效宣称提供必要的科学依据。人体功效评价试

验是在特定环境中通过精密仪器的测量和临床评估样品对人体皮肤蓝光防护功效提供科学依据。

各类功效评