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药事管理练习题库及答案

1、不属于毒性中药的是（）

A、生白附子

B、白附子

C、轻粉

D、蓝粉

答案：D

2、企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历

A、8年

B、6年

C、5年

D、3年

答案：D

3、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()

A、稳定性

B、均一性

C、安全性

D、有效性

答案：C

4、处方药广告的忠告语是

A、本广告仅供医学药学专业人士阅读

B、请在医师或临床药师指导下购买和使用

C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D、请按医师处方或说明书购买和使用

答案：A

5、生产药品所需的原辅料应符合()标准

A、现行版中国药典

B、生产要求

C、药用要求

D、使用要求

答案：C

6、以下（）不是药品监督检验的类型

A、抽查性检验

B、注册性检验

C、不定期检验

D、强制性检验

答案：C

7、国家二级保护野生药材物种是指()

A、濒临灭绝状态的稀有植物物种

B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、资源严重减少的主要野生药材物种

答案：C

8、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产

的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

()

A、3年

B、5年

C、8年

D、10年

答案：B

9、药品批准文号字母不正确的是（）

A、H代表化学药品

B、Z代表中药

C、J代表生物制品

D、S代表生物制品

答案：C

10、中药饮片的原料是()

A、中药

B、中药材

C、中成药

D、原植物

答案：B

11、医疗用毒性药品处方取药后保存

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、5年备查

答案：B

12、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达()

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、所有销售单位

答案：A

13、药物临床研究的目的是（）

A、确定试验用药物的疗效与安全性

B、保障人民用药的安全性

C、提高临床研究的质量

D、确保试验资料的可靠性

答案：A

14、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

A、关键工序

B、首要工序

C、最后工序

D、全过程

答案：D

15、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是

A、麻醉药品可以进行委托生产

B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售

D、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要

答案：A

16、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A、定期通报，但不公布药品再评价结果

B、不定期通报，但不公布药品再评价结果

C、不定期通报，并公布药品再评价结果

D、定期通报，并公布药品再评价结果

答案：C

17、与GMP对工作服的规定不符合的是()

A、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求

相适应

B、工作服可以混用

C、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质

D、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、

整理、必要时消毒或灭菌

答案：B

18、我国的医疗用毒性药品中药品种共

A、21种

B、23种

C、25种

D、27种

答案：D

19、药品购销记录必须注明药品的

A、批准文号

B、批号

C、生产日期

D、英文名称

答案：B

20、药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净

区之间的压差应当不低于（）

A、1帕斯卡

B、2帕斯卡

C、5帕斯卡

D、