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XXXXXX有限公司产品变更控制程序XX/ZC02-22－2010

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1目的

对已定型产品变更设计的全过程进行控制。确保变更后产品设计能满

足顾客的需求和期望以及有关标准、法律、法规的要求。

2范围

本程序适用于本公司各类已定型产品变更设计的全过程，包括关键零

部件和材料、结构等影响产品符合规定的变更程序控制，同时也包括产品

的技术及工艺设计改进。

3定义

质量管理体系专用定义引用GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理

体系基础和术语》中的定义。

4职责

4.1技术部负责已定型产品变更设计的全过程的组织、协调、实施工作。确

定已定型产品变更设计的全过程的组织和技术接口，已定型产品变更设

计的输入、输出、评审、验证、确认以及改进。

4.2技术部负责变更设计后的产品的工艺设计和工艺装备的设计工作，以及

工艺、工装的验证工作。

4.3质检部负责变更设计后的产品的检验工作和变更设计后的产品性能及

可靠性试验。

4.4生产部负责按已定型产品变更设计计划表进行生产技术准备工作。

4.5采购部负责已定型产品变更设计后的原材料和外购零部件采购工作。

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4.6销售部负责已定型产品变更设计后产品使用阶段用户信息的收集与反

馈工作。

4.7财务部负责已定型产品变更设计费用的资金准备。

4.8技术部负责已定型产品变更设计的策划工作。

5工作程序

5.1已定型产品变更设计的策划

5.1.1公司总工程师负责已定型产品变更设计的设计立项。变更设计方案

和设计任务书、计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。

5.1.2技术部部长根据变更设计项目的类别、规模、国家相关标准法规、变

更设计阶段工作量大小、技术复杂程度、质量要求等综合因素，配置

合格的设计人员，以确保产品质量满足变更设计任务书规定的要求。

5.1.3编制变更设计综合进度计划

技术部根据公司下达的“已定型产品变更设计计划任务书”编制“变

更设计综合进度计划”报总工程师批准后，按照已定型产品变更设计

程序进行设计。

5.1.4组织和技术接口

5.1.4.1技术部根据已定型产品变更设计计划，负责确定不同部门之间的组

织接口，保证衔接顺利，规定应传递的信息和渠道，将必要的信息

写成文件，并对产品开发的全过程按规定程序定期进行评审。

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5.1.4.2技术部负责协调各部门之间在组织和技术上的接口途径，有已定型

产品变更设计实施项目推进表、变更设计后所涉及的产品图样、技

术文件等。

5.2已定型产品变更设计的设计输入

5.2.1已定型产品变更设计的设计输入是变更设计的依据，也是对设计变更

的要求。变更设计输入主要有“已定型产品变更设计计划任务书”和

与产品有关的要求。变更设计输入必须予以规定，并填写“已定型产

品变更设计输入清单”，附上相关的资料。变更设计输入内容包括：

a）根据本公司“已定型产品变更设计计划”而进行的市场调查结果和

顾客要求；

b）公司下达的计划任务书；

c）国内外同类产品的发展动向；

d）国家有关法令、法规和标准；

e）现有的或可能实现的工艺保证能力等。

5.2.2设计输入的要求均要写成文件，并评审其是否适当，对不完善,含糊

不清或矛盾的要求应会同提出者一起解决。必要时，设计输入同时