2024年度医疗器械制造委托合同模板解析.doc

标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

标准合同模板范本

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

PERSONALRESUME

RESUME

PERSONAL

2024年度医疗器械制造委托合同模板解析

本合同目录一览

第一条：合同主体及定义

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条：合同标的

2.1乙方受托制造的医疗器械名称、型号、数量、规格等

2.2医疗器械的技术要求、质量标准、验收标准等

第三条：合同价格及支付方式

3.1合同总价

3.2支付方式及支付时间

第四条：合同的履行

4.1乙方的制造义务

4.2甲方的协助义务

4.3双方对合同的变更和解除

第五条：质量保证

5.1乙方向甲方保证医疗器械的质量符合相关法律法规及合同要求

5.2乙方对医疗器械的质保期、售后服务等作出承诺

第六条：交付及验收

6.1医疗器械的交付时间、地点

6.2甲方对医疗器械的验收程序及标准

第七条：违约责任

7.1乙方未按约定时间、质量完成制造的违约责任

7.2甲方未按约定支付价款的违约责任

第八条：争议解决

8.1双方发生的争议，应通过友好协商解决

8.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼

第九条：合同的生效、变更和解除

9.1合同自双方签字盖章之日起生效

9.2合同的变更、解除需双方协商一致，并以书面形式确认

第十条：保密条款

10.1双方对合同内容、谈判过程中的商业秘密等予以保密

10.2保密期限自合同生效之日起算，至合同解除或履行完毕之日止

第十一条：不可抗力

11.1因不可抗力导致一方不能履行合同的，受影响方有权请求延期履行或解除合同

11.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、社会事件等

第十二条：合同的附件

12.1医疗器械的技术文件

12.2合同的补充协议或其他附件

第十三条：适用法律及争议解决

13.1本合同适用中华人民共和国法律

13.2双方同意将争议提交合同签订地人民法院解决

第十四条：其他条款

14.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份

14.2本合同自双方签字盖章之日起生效，取代之前所有的谈判和协议

第一部分：合同如下：

第一条：合同主体及定义

1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司

甲方地址：××省××市××区××路××号

1.2乙方名称：×××医疗器械制造厂

乙方地址：××省××市××区××路××号

第二条：合同标的

2.1乙方受托制造的医疗器械名称：一次性使用无菌注射器

医疗器械型号：JZI型

数量：100万支

规格：容量2ml

2.2医疗器械的技术要求：

（1）注射器应符合《一次性使用无菌注射器》（GB/T158102001）的要求；

（3）注射器应耐高压，能承受1.0MPa的压力；

（4）注射器应耐高温，能在150℃的条件下保持30分钟；

（5）注射器表面应无明显划痕、变形等缺陷。

2.3医疗器械的验收标准：

（1）数量验收：实际交货数量与合同约定数量误差不超过±5%；

（2）外观验收：注射器表面应无明显划痕、变形等缺陷；

（4）质量验收：注射器应符合《一次性使用无菌注射器》（GB/T158102001）的要求。

第三条：合同价格及支付方式

3.1合同总价：人民币万元整（大写：人民币玖拾玖万捌仟元整）

3.2支付方式：双方签订合同后3个工作日内，甲方支付乙方合同总额的30%作为预付款；

医疗器械制造完毕并验收合格后，甲方支付乙方合同总额的60%作为进度款；

剩余的10%作为质保金，质保期结束后无质量问题，甲方支付给乙方。

第四条：合同的履行

4.1乙方的制造义务：

（1）乙方应按照合同约定的技术要求、数量、规格等制造医疗器械；

（2）乙方应保证医疗器械的制造过程符合相关法律法规及合同要求；

（3）乙方应在合同约定的交付时间内将医疗器械交付给甲方。

4.2甲方的协助义务：

（1）甲方应提供医疗器械制造所需的技术文件、图纸等资料；

（2）甲方应对乙方提供的技术文件、图纸等资料保密，不得泄露给第三方；

（3）甲方应在乙方制造过程中提供必要的协助，确保合同的顺利履行。

4.3双方对合同的变更和解除：

（1）合同履行过程中，如遇特殊情况，双方可协商一致变更或解除合同；

（2）合同变更或解除需以书面形式确认，并由双方签字盖章；

（3）合同变更或解除不影响双方在合同履行过程中的权利和义务。

第五条：质量保证

5.1乙方向甲方保证医疗器械的质量符合相关法律法规及合同要求；

5.2乙方对医疗器械的质保期为1年，质保期内如发生产品质量问题，乙方负责免费维修或更换。

第六条：交付及验收

6.1医疗器械的交付时间：合同签订后60个工作