2024年度医疗器械注册申报代理协议.doc

标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

标准合同模板范本

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

PERSONALRESUME

RESUME

PERSONAL

2024年度医疗器械注册申报代理协议

本合同目录一览

第一条：合同主体及定义

1.1甲方（医疗器械生产企业）

1.2乙方（医疗器械注册申报代理机构）

第二条：代理范围与内容

2.1乙方代理甲方进行2024年度医疗器械注册申报工作

2.2乙方负责准备、提交和跟进医疗器械注册申报文件及相关资料

2.3乙方协助甲方应对医疗器械注册过程中的查询、审查和审批

第三条：合同期限

3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，至2024年度医疗器械注册申报工作完成之日止

第四条：费用与支付

4.1乙方代理费用为人民币万元整

4.2甲方应按照双方约定的付款进度，向乙方支付代理费用

4.3乙方提供正规发票，甲方按法律规定进行税务处理

第五条：保密条款

5.1双方在合同执行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密

5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止

第六条：违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金

第七条：争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼

第八条：合同的变更、解除和终止

8.1双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认

第九条：合同的签署与生效

9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份

9.2本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效

第十条：其他约定

10.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充

10.2本合同一经签署，即取代所有之前的书面或口头协商

第十一条：甲方联系人及联系方式

甲方指定联系人：

联系电话：

电子邮箱：

第十二条：乙方联系人及联系方式

乙方指定联系人：

联系电话：

电子邮箱：

第十三条：合同附件

本合同附件包括但不限于：

13.1医疗器械注册申报代理服务内容清单

13.2代理费用支付明细表

13.3保密协议

第十四条：签署日期

本合同于202X年月日由甲乙双方签署。

第一部分：合同如下：

第一条：合同主体及定义

第二条：代理范围与内容

2.1乙方同意代理甲方进行2024年度医疗器械注册申报工作，包括但不限于：

2.1.1收集、整理和准备医疗器械注册所需的文件和资料；

2.1.3跟进医疗器械注册进度，与相关监管部门进行沟通和协调；

2.1.4协助甲方应对医疗器械注册过程中的查询、审查和审批。

2.2乙方应确保医疗器械注册申报工作的顺利进行，按照甲方的要求及时提供相关文件和资料，并保证其真实、准确、完整。

第三条：合同期限

3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，至2024年度医疗器械注册申报工作完成之日止。

第四条：费用与支付

4.1乙方代理费用为人民币万元整，其中包括：

4.1.1医疗器械注册申报费用；

4.1.2相关政府部门收取的费用；

4.1.3乙方为完成本合同工作发生的其他合理费用。

4.2甲方应按照双方约定的付款进度，向乙方支付代理费用。付款进度包括但不限于：

4.2.1合同签署后七个工作日内支付人民币万元作为预付款；

4.2.2医疗器械注册申报工作进展到一定阶段，根据乙方实际工作进度，甲方支付相应款项；

4.2.3医疗器械注册申报工作完成后，甲方支付剩余的代理费用。

4.3乙方提供正规发票，甲方按法律规定进行税务处理。

第五条：保密条款

5.1双方在合同执行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。保密信息不包括已公开的信息或者在正常业务活动中能够获取的信息。

5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

第六条：违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金。

6.2违约金的具体数额由双方另行约定。

6.3违约方应承担因违约产生的其他损失赔偿责任。

第七条：争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条：合同的变更、解除和终止

8.1双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认。

8.2合同的变更应遵循平等、自愿、诚实信用的原则，未经双方协商一致，任何一方不得单方面变更合同。

8.3合同的解除应符合法律规定和合同约定，任何一方不得擅自解除合同。确需解除合同的，应提前三十日书面通知对方，并按照双方约定处理后续事宜。

8.4合同的终止条件及终止后的处理事项，双方应另