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药品质量保证协议书7篇

第1篇示例：

药品质量保证协议书

甲方：药品生产企业

乙方：药品销售企业

鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系，为保障药品

质量，特订立本协议书。在签订本协议之前，双方已确认并接受以下

各项内容：

第一条甲方承诺

1.1甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求，包

括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。

1.2甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产

条件，保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。

1.3甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号，相关批准文

件齐全，且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。

第二条乙方承诺

2.1乙方保证在销售甲方生产的药品时，必须严格按照甲方提供

的销售许可证或授权证书进行销售，不得销售未经授权的药品。

2.2乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时，必须

遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准，确保药品质量不受损。

2.3乙方在售后服务环节中，必须保证遵循相关法规和甲方要求，

对药品质量问题进行及时处理，并做好相关记录和汇报。

第三条质量监督

3.1甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查，包括

对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验，确保药品的质量保

证。

3.2甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验，确

保所销售的药品符合要求。

3.3乙方在接到甲方的监督检查通知后，应配合并提供必要的协

助，确保检查的顺利进行。

第四条质量问题解决

4.1如果甲方生产的药品出现质量问题，乙方应当积极配合甲方

进行调查，对受影响的药品采取相应的处理措施。

4.2如果乙方在销售环节发现药品质量问题，应当及时向甲方反

馈，并配合甲方进行调查和处理，确保消费者合法权益。

第五条保密协议

5.1双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信

息，双方应当遵守保密协议，不得泄露相关信息。

5.2除非得到对方明确的书面授权，否则任何一方不得随意向第

三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。

第六条违约责任

6.1一旦发现甲、乙双方中的一方存在违反本协议的情况，应当

立即采取相应行动纠正，并承担相应的违约责任。

6.2违约方应当赔偿对方由此造成的一切损失，并承担相应的法

律责任。

第七条其他

7.1在本协议生效期间，如有需对协议内容进行调整的情况，双

方应当经过协商一致，并签署书面协议，方可生效。

7.2本协议一式两份，甲方和乙方各执一份，具有同等法律效

力。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

日期：__________日期：__________

本协议自双方签字盖章之日起生效，在本协议有效期内，双方应

当严格遵守协议内容，确保双方合作顺利进行，共同维护药品质量，

保障消费者的合法权益。

第2篇示例：

药品质量保证协议书

甲方：（公司名称）

乙方：（公司名称）

鉴于甲方为生产药品的单位，乙方为销售药品的单位，为了保障

消费者的健康权益，加强药品质量管理，特订立本协议。

一、甲方保证：

1.甲方生产的药品符合国家相关法律法规的要求，原材料来源合

法，生产工艺符合GMP要求，产品质量可追溯。

2.甲方对药品的生产过程实行全程质量控制，确保产品达到国家

药品质量标准。

3.甲方对产品实施严格的质量检验，不合格品不得流入市场。

4.甲方负责对产品进行有效期监测，并在产品有效期内发货给乙

方。

二、乙方保证：

1.乙方在销售药品过程中遵守国家相关法律法规，不得销售假冒

伪劣药品，不得销售过期药品。

2.乙方在销售药品时应当提供真实有效的产品信息，确保产品质

量达标。

3.乙方对从甲方处采购的药品进行储存管理，确保产品质量不受

影响。

4.乙方在销售环节应当对药品进行有效期监测，确保向消费者提

供的产品在有效期内。

三、共同保证：