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药品自查报告

药品自查报告（通用5篇）

药品自查报告篇1

重庆市食品药品监督管理局忠县分局：

我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重

视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局

《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品

监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我

药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。本店遵照

《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，

现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量

负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，

取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合

理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或

转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理

的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药

品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方

法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚

假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药

品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗

效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐

的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要

供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。

药品自查报告篇2

一、药店基本概况：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，

企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、

化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，

其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品

种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理

组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼

驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是根

据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营

过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的

不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落

实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期

的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一

次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销

存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空

调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、

柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要

求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品

GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，托付书应明确规

定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向

供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并

加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真

实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录

入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据

有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观

质量标准规定。(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条