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*欧阳光明*创编2021.03.07
医疗器械洁净室（区）检查要点指南
（2013版）
欧阳光明（2021.03.07）
随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实
施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细
则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗
器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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