中频电脑程控治疗仪产品技术要求标准2024年.docx

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中频电脑程控治疗仪

1产品规格/型号及划分说明

1.1分类:

按医疗器械产品管理分类属Ⅱ类物理治疗及康复设备。按电击防护分类属于I类BF型应用部分、连续运行的普通设备。

1.2型号命名

XXX-□-□

产品设计序号(阿拉伯字母+英文字母)

产品分类:(英文字母)

企业名:代表XXXX有限公司(汉字拼音字头)

1.3外形尺寸

L×B×H:650×450×1000mm

1.4重量

主机:35kg;

2性能指标

2.1正常工作条件

a)环境温度:5℃~40℃

b)相对湿度:不大于80%

c)大气压力:860hPa~

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