中频电脑程控治疗仪产品技术要求完整注册版2024年.docx

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医疗器械产品技术要求编号:

频电脑程控治疗仪

1产品型号/规格及其划分说明

1.1型号命名

X—800-XX

产品序号(I\II\III\IV)

产品代码(800)

公司代码(X)

1.2结构组成

由电源、主机(主板、显示板、接口)、连接线、电极片和软件组成。如下图所示(仅供参考)。

1.3型号区分

型号区分

通道

硬件组成

软件版本

X-800-I

1

电源、主机(主板、显示板、接口)、连接线、电极片

V1.0

X-800-II

2

电源、主机(主板、显示板、接口)、连接线、电极片

V1.0

X-800-III

3

电源、主机(主板、显示板、接口)

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