软式内镜清洗消毒技术规范WS-507—2016.docVIP

软式内镜清洗消毒技术规范WS-507—2016

WS507—2016

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中华人民共和国卫生行业标准

WS507—2016

软式内镜清洗消毒技术规范

Regulationforcleaninganddisinfectiontechniqueofflexibleendoscope

2017-06-01实施2016-12-27

2017-06-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布

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本标准的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)2)、6.1.2c)、6.1.4a)1)、6.2.2g)、6.3.2、6.4.5a)1)、7.1.2、7.6.4为推荐性条款，其余为强制性条款。

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部医疗管理局、第二军医大学长海医院、首都医科大学宣武医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学附属南方医院、第四军医大学西京医院。

本标准主要起草人:刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫、索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张澍田、姜泊、郭学刚。

WS507—2016

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储存库(柜）等，其面积应与工作需要相匹配。

5.1.2应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。

5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。

5.2内镜诊疗室

5.2.1诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机(含显示器）、吸引器、治疗车等。

5.2.2软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。

5.2.3灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。

5.2.4应配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。

5.2.5应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。

5.2.6注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。

5.2.7宜采用全浸泡式内镜。

5.2.8宜使用一次性吸引管。

5.3清洗消毒室

5.3.1应独立设置。

5.3.2应保持通风良好。

5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜10次/h，最小新风量宜达到2次/h。

5.3.4清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。

5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。

5.3.6应配有以下设施、设备：

清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。

全管道灌流器。

各种内镜专用刷。

压力水枪。

压力气枪。

测漏仪器。

计时器。

内镜及附件运送容器。

低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。j)手卫生装置，采用非手触式水龙头。

5.3.7宜配备动力泵（与全管道灌流器配合使用）、超声波清洗器。

5.3.8宜配备内镜自动清洗消毒机。

5.3.9内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定，主要包括：

应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；

宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

5.3.10灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。

5.3.11清洗消毒室的耗材应满足以下要求：

水：应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数10CFU/100mL;生产纯化水所使用的滤膜孔径应

0.2ym，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。

压缩空气:应为清洁压缩空气。

医用清洗剂应满足以下要求：

应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；

可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的兼容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

消毒剂应满足以下要求：

应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；

可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂；

部分消毒剂使用方法见附录B;

酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。

灭菌剂应满足以下