口服美容产品保湿功效测试方法.pdf

ICS67.050

CCSX04

团体标准

T/CIETXXXX—2024

口服美容产品保湿功效测试方法

Testmethodformoisturizingeffectoforalbeautyproducts

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国国际经济技术合作促进会发布

T/CIETXXXX—2024

口服美容产品保湿功效测试方法

1范围

本文件规定了口服美容产品保湿功效测试方法的术语和定义、基本原则、原理、仪器及材料、受

试者要求、测试方法、结果判定以及试验报告。

本文件适用于口服美容产品保湿功效的测试。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

口服美容产品oralbeautyproducts

通过口服的方式，具有改善人体皮肤亮度、降低皮肤黑色素含量，提升皮肤角质层含水量、减少

表皮水分流失或改善皮肤老化等作用的产品。

4基本原则

4.1口服美容产品保湿功效测试应当遵守伦理学原则要求，产品应具有安全性依据，并符合相关法律

法规的规定，确保在正常、可预见的情况下，不会对受试者的健康产生危害。

4.2所有受试者应当签署知情同意书后方可开展测试，且应采取必要的医学防护措施，最大程度地保

护受试者的利益。

4.3测试期间，如受试者出现身体不适，应立即停止测试，并对受试者进行免费医治，对不良反应应

予以记录。

5原理

通过对比受试者使用测试样品一段时间后与使用前面部、手背等部位皮肤角质层含水量、皮肤经

表皮水分流失TEWL值的变化，判断测试样品是否具有保湿功效。

6仪器及材料

6.1皮肤水份测试仪。

6.2皮肤水分流失测试仪。

6.3温和洁面乳。

6.4无屑吸水干纸巾。

7受试者要求

7.1受试者人数

确保最终完成有效数据不低于30人。

7.2受试者条件

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T/CIETXXXX—2024

7.2.1入选准则：

a)年龄在18～60岁的健康女性；

b)皮肤角质层含水量基线值＜60.C.U；

c)能够很好配合试验，在测试期间保持规律性的生活；

d)能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者；

e)测试期间同意不使用任何对测试结果有影响的化妆品、药物和保健品；

7.2.2排除准则：

a)有皮肤疾病，对试验结果的判断有影响者；

b)有高度过敏体质者；

c)妊娠期、哺乳期或在测试期间计划怀孕者；

d)有严重心、肝、肾功能损害或严重免疫功能低下者；

e)有精神疾病、严重内分泌疾病或口服避孕药者；

f)近1个月内参加药物临床试验或其它试验者，或近1周内有系统的服用对试验结果有影响的

药物者；

g)近2周内有口服或外用可能对试验结果有影响的美容产品者；

h)不能配合试验者；

i)试验负责人/研究者判断为不适合参加本测试项目的人群。

7.3测试期间要求

测试期间，受试者应按照要求使用测试样品，不可使用其他任何具有保湿功效或可能对测试结果

产生影响的产品。

8测试方法

8.1对照方案

采用自身前后对照试验。

8.2测试部位

面部、手背。

8.3测试时间点

使用测试产品前（D）、使用测试产品第