阿拉伯胶喷干粉药用辅料标准草案公示稿（第三次）.pdf

2024年8月

附件：阿拉伯胶喷干粉药用辅料标准草案公示稿（第三次）

阿拉伯胶喷干粉

AlabojiaoPenganfen

Spray-driedAcacia

[9000-01-5]

本品为豆科金合欢属AcaciaSenegal（Linne）Willdenow或同属近似树种的枝干得到的

干燥胶状渗出物，经喷雾干燥后制得的粉末。

【性状】本品为白色至类白色粉末。

【鉴别】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小时并时时搅拌使溶解，加乙醇2ml，

振摇，生成白色凝胶状沉淀，加水10ml，沉淀溶解。

（2）本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。

（3）

（4）（3）在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液所显斑点的位置与颜色

应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。

（5）（4）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察，可见一个

或几个气泡组成的球状中心腔；或偶见部分无色透明碎片；不可见植物组织。

【检查】淀粉或糊精取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘试液数滴，溶液不

得显蓝色或红色。

含鞣酸的树胶取本品水溶液（1→50）10ml，加三氯化铁试液0.1ml，溶液不得显黑色

或不得产生黑色沉淀。

刺梧桐胶取本品0.2g，置一具有分度值0.1ml的平底带塞玻璃量筒中，加60%乙醇10ml，

密塞振摇，产生的胶体不得过1.5ml。

葡萄糖和果糖取本品0.1g，置顶空瓶中，加三氟酸溶液（6.7→100）2ml，强力振摇使

溶解，密封，120℃放置1小时，置通风橱中开盖，放冷，加无水甲醇2ml，振摇使溶解，

滤过，取续滤液作为供试品溶液。

另分别取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖对照品各10mg，加水1ml和适量

甲醇使溶解，并用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～10μl，对照品溶液10～30μl（点

样量以斑点清晰不超载为合宜），分别点于同一硅胶G薄层板（推荐MERCK板）上，以

1.6%磷酸二氢钠溶液-正丁醇-丙酮（10:40:50）为展开剂，二次展开，第一次展开距离约为

10cm，取出，晾干或吹干，第二次展开距离约15cm（无需更换展开剂），取出，晾干，喷

以对甲氧基苯甲醛溶液（取对甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml，甲醇85ml，硫酸5ml，

摇匀，即得）至恰好湿润，立即在110℃加热10分钟，放冷，立即检视，对照品溶液应显示

的5个清晰分离的斑点，从下到上的顺序依次为半乳糖（灰绿色或绿色）、葡萄糖（灰色）、

阿拉伯糖（黄绿色）、木糖（绿灰色或黄灰色）、鼠李糖（黄绿色）。

供试品色谱中，在半乳糖和阿拉伯糖对照品色谱相应的位置之间，不得显灰色或灰绿色

斑点。

黄蓍胶在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液在木糖对照品色谱相应的

位置上不得显绿灰色或黄灰色斑点。

干燥失重取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

2024年8月

总灰分不得过4.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过0.5%（通则2302）。

重金属取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，加水2ml，混匀，100℃烘干，小火缓缓灼烧使

炭化，再以480℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第

一法），应符合规定（0.0003%）。

微生物限度取本品，依法检查（