附件1：减压沸腾清洗消毒器-征求意见稿.pdf

ICS11.080.10

C47T/FDSA

中国食品药品企业质量安全促进会团体标准

T/FDSAXXXX-XXXX

减压沸腾清洗消毒器

VacuumBoilingWasherDisinfector

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

T/FDSAXXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类2

5要求3

6试验方法6

7检验规则7

8标志、包装、铭牌、使用说明书、运输、贮存8

9附录A9

I

T/FDSAXXXX-XXXX

前 言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口。

本文件由连云港佑源医药设备制造有限公司牵头组织制定。

本文件起草单位：连云港佑源医药设备制造有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、黑

龙江亿科医疗设备有限公司、湖北省疾病预防控制中心、鲁沃夫（杭州）生物工程有限公司、连云港市

标准化研究中心、江苏省医疗器械检验所、安徽省亳州人民医院、国检安评(北京)医学研究院有限公司。

本文件主要起草人：张建斌、苏裕心、郑重、曾其莉、史绍毅、吕欣磊、陈长才、尹海波、柏雪燕、

麻萍、曾莹春、陈睿。

II

T/FDSAXXXX-XXXX

减压沸腾清洗消毒器

1范围

本文件规定了减压沸腾清洗消毒器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、铭牌、说明

书、运输和贮存。

本文件适用于具有减压沸腾清洗功能，且符合YY/T0734.1中适用条款及相应专用标准要求的消毒

器。

本文件不适用于采用喷淋、超声波清洗技术等不具备减压沸腾清洗功能的清洗消毒器。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB4793.4测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和

减压沸腾清洗消毒器的特殊要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T16839.1热电偶第1部分：电动势规范和允差

GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求

GB/T30121工业铂热电阻及铂感温元件

GB38598-2020消毒产品标签说明书