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仿制药技术开发合同
甲方(委托方):_________________[公司名称]
地址:_________________[公司地址]
法定代表人:_________________[法定代表人姓名]
乙方(受托方):_________________[公司名称]
地址:_________________[研发地址]
法定代表人:_________________[研发负责人姓名]
鉴于甲方对乙方在仿制药技术开发方面的专业能力和经验表示信任,双方经过友好协商,就甲方委托乙方进行仿制药技术开发事宜达成如下协议:
一、合同目的及合作范围
甲方委托乙方进行仿制药技术的开发与研究,包括但不限于药物的合成工艺、质量控制、药效学研究等。双方共同合作,确保开发出的仿制药在质量和疗效上达到市场要求,确保通过国家相关审批和认证。
二、合同期限及研发阶段划分
本合同自双方签署之日起生效,有效期为______年。研发过程分为以下几个阶段:立项调研阶段、实验室研究阶段、临床试验阶段、生产工艺验证阶段及最终报批阶段等。各个阶段的时间安排和交付物由双方共同商定并记录在附件中。
三、研发经费及支付方式
甲方应向乙方支付研发经费总额为人民币______元(大写:______元整)。具体支付方式为:合同签订后支付______%(______元),完成实验室研究阶段后支付______%(______元),通过临床试验批准后支付剩余款项(______元)。具体经费预算及支付方式由双方根据实际情况协商制定附表。
四、知识产权归属与保密协议
1.双方在合作期间所开发的所有技术成果及其知识产权归双方共同所有。
2.未经甲方同意,乙方不得将本合同约定的技术内容泄露给第三方。合同终止后,乙方应继续对相关资料进行保密,未经甲方书面同意不得擅自使用或向第三方转让。
3.若因乙方违反保密义务导致甲方损失,乙方应承担相应的赔偿责任。
五、技术成果分享与收益分配
1.若在合作期间或合同结束后,双方的技术成果获得商业应用或产生利润,甲乙双方按照约定的比例分享收益。具体比例根据双方贡献大小协商确定。
2.双方共同拥有对技术成果的使用权、转让权及专利申请权等权利。专利申请工作由双方共同负责,专利权属双方共有。
六、风险承担与责任划分
1.双方在合作过程中,因不可抗力因素导致的风险由双方共同承担。
2.因乙方原因导致研发进度延迟或成果不符合要求的,乙方应承担相应的违约责任和经济损失赔偿责任。
3.甲方未按约定提供支持和条件导致研发受阻的,甲方应承担相应责任。
七、合同变更与解除
本合同一经签署,除非经双方协商一致并书面变更或解除,否则不得随意变更或解除。若需变更或解除,应提前通知对方并就相关事宜进行书面协商。
八、争议解决与法律适用
1.本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
2.若双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
九、其他条款
1.本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。自双方签字盖章之日起生效。
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