10%聚维酮碘溶液工艺规程.pdf

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1产品概述

2处方和依据

3工艺流程图

4制剂工艺过程及工艺条件

5原辅材料质量标准和检查方法

6中间产品质量标准和检查方法

7成品质量标准和检查方法

8包装规格、包装材料质量标准

9说明书、产品文字说明和标志

10工艺要求

11设备一览表和主要设备生产水平

12技术平安与劳动保护

13劳动组织

14技术经济指标计算

15原辅料消耗定额

16包装材料消耗定额

17动力消耗定额

18综合利用与环境保护

目的：制定本标准的目的是标准聚维酮碘溶液生产过程,对一定数量的成品所需的起始原辅

料和包装材料,以及工艺、加工说明、技术参数、考前须知等进一步标准化.

适用范围：适用于聚维酮碘溶液生产全过程.

责任人：质量部长、生产部长、车间主任.

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内容：

1产品概述：本品为聚维酮碘的水溶液.本品聚维酮碘按有效碘〔I〕计算,应为标示量的9.0%

〜11.5%.

1.1产品特点：

1.1.1性状：本品为红棕色液体.

1.1.2作用用途：用于手术部位、皮肤粘膜消毒.

1.1.3用法用量：以聚维酮碘计.皮肤消毒及治疗皮肤病,5%§液；奶牛乳头浸泡,

0.5%〜1%S液；粘膜及创面冲洗,0.1%溶液.

1.1.41

考前须知：、当溶液变为白色或淡黄色即失去杀菌活性.

长时间浸泡金属器械,会产生腐蚀性.

1.1.5规格：10%

1.1.6贮藏：遮光,密封,在凉处保存.

1.1.7后效期：一年

1.1.8批准义号：

2处方和依据：

2.1处方：〔1000ml〕

聚维酮碘100g

饮用水至1000ml

2.2处方依据：兽药典?聚维酮碘溶液?

3工艺流程图

聚维酮碘二^〕

4r

配制

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生产工艺流程图示意图

4制剂工艺过程及工艺条件：

4.1总述：

4.1.1按生产指令单领取聚维酮碘原料,在配液罐中加80%的水,参加计算量的聚维酮碘搅

PH3.0〜6.5,

拌使溶解；调值补加水至足量,滤至灌装岗位,灌庄、压盖、包装即可.

4.2分述

4.2.1投料量为处方量的计算量,但不超过配液罐一次最大混合量.批次划分以配液罐一次混

合量为标准.

4.2.1.2投料量100L

4.2.1.3原料用料：聚维酮碘10.0kg〔折纯〕

4.2.2称量配料：按生产指令单和?配料岗位操作规程?、?电子秤操作规程?称取原料,分别

置洁净容器中.

4.2.3配液,过滤

1.1.12.3.180%15PH

在配液罐中加的水,参加计算量的聚维酮碘搅拌分钟使溶解,调

3.0〜6.5,

值补加水至足量,滤至灌装岗位高位槽中.检查澄明度、含量合格.配液到

灌装不能超过4个小时.

1.1.4灌装、压盖：取上述配制好的聚维酮碘药液,塑料甑,用自动液体灌装机进行