原创力文档- 1、本文档共9页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试题
.质量管理制度是（）
A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求
B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法
C.企业实施质量管理工作的基本质量规则（正确答案）
.职责文件是（）
A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求〔正确答案）
B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法
C.企业实施质量管理工作的基本质量规则
.操作规程是（）
A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求
B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法（正确答案）
C.企业实施质量管理工作的基本质量规则
4.文件起草需要填写什么表格（）
A.《文件更改审批单》
B.《新文件编写申请单》（正确答案）
.文件撤销需要填写什么表格（）
A.《文件更改审批单》（正确答案）
B.《新文件编写申请单》
.不合格区为（）
A.红色（正确答案）
B.黄色
C.绿色
.收货验收区为（）
A.红色
.黄色（正确答案）
C.绿色
.退货区为（）
A.红色
.黄色（正确答案）
C.绿色
.垛间距不小于（）
A.5厘米（正确答案）
B.10厘米
C.30厘米
.与地面间距不小于（）
A.5厘米
B.10厘米（正确用
C.30厘米
∏?首营品种审批流程（）
A.采购员填写基础数据一采购部经理初审一质量管理部经理审核一质量副总经理审批（正确答案）
B.采购员填写基础数据T采购部经理初审一质量管理部经理审核一总经理审批
C.采购员填写基础数据一质量管理部经理审核一质量副总经理审核一总经理审批
.收货员在哪个区域完成收货工作（）
A.供货者的运输车上
B.收货验收区（正确答案）
C待处理区
.本公司医疗器械贮存温度（）
A.2-20°C
B.10-20°C
C.1O-3O°C
.本公司医疗器械贮存湿度（）
A.30-75%
B.35-65%
C.35-75%
.公司（）为销售人员委托书的授权人员
A.法定代表人（正确答案）
B.企业负责人
C.质量负责人
.()是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
A.法定代表人
B.企业负责人(正确答案)
C.质量负责人
D.质量部经理
.()全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人(正确答案)
D.质量部经理
.()是企业经营管理活动的决策人，对企业的医疗器械经营活动全面负责。代表企业行使职权并签字。
A.法定代表人(正确答案)
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量部经理
.()负责计算机系统操作权限的审核，牵头组织仓储物流部验证、校准相关设施设备。
A.质量负责人
B.仓储物流部经理
D.养护员
.（）负责质量基础数据的更新，各项质量基础数据的锁定及解锁。
A.采购员
B.销售内勤
C.质量管理员（正确答案）
D.质量部经理
.（）负责把好进货质量关，从合法的渠道购进合法的医疗器械
A.采购员（正确答案）
B.销售内勤
C.质量管理员
D.质量部经理
.出现疑似质量问题或是验收不合格的医疗器械应拒收，交（）处理
A.采购部
B.销售部
C.质量管理部（正确答案）
D.仓储物流部
.（）负责索取购货者合法的资质和手续，交由销售内勤在计算机系统录入质量基础数据。
A.采购员
B.销售员（正确答案）
D.质量部经理
.()负责协助质量管理部做好质量投诉、事故调查和处理工作，并建立好售后服务档案。
A.采购员
B.销售员
C.质量管理员
D.售后管理员(正确答案)
.()负责督促、组织直接接触医疗器械岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案.
A.综合管理部主管(正确答案)
B.企业负责人
C.质量管理员
D.质量负责人
.()负责组织公司员工的岗前、继续教育培训，并建立培训档案
A.质量管理部经理
B.人力专员(正确答案)
C.质量管理员
D.IT管理员
.()负责在计算机系统进行权限划分的具体操作
A.综合管理部主管
B.人力专员
C.质量管理员
D.IT管理员（正确答案）
.（）负责核对每日入库单的品种、数量、供货者；监督仓储物流部的盘点工作及时发现问题，保证票、账、货相符
A.采购员
B.仓储物流部经理
C.质量管理员
D.会计（正确答案）
.（）负责在WMS系统锁定可疑医疗器械或不合格医疗器械。
A.收货员
B.验收员
C.配送员
D.库管员（正确答案）
.（）负责对受托运输承运方进行质量保障能力审计。
A.采购部经理
B.销售部经理
C.财务部经理
D.仓储物流部经理（正确答案）
.医疗器械记录签名时，可
文档评论（0）