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2016年医疗器械临床试验现场检查要点
（2016年5月18日，征求意见稿）
序号现场检查要点批注
临床试验条件与合规性
1
1.1临床试验机构
是否为经资质认定且在有效期内的药物临床试验机
1.1.1
构
1.1.2临床试验团队两
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