罗布麻叶国家药品标准修订草案公示稿.pdfVIP

2024.06

附件：罗布麻叶国家药品标准修订草案公示稿

罗布麻叶

Luobumaye

APOCYNIVENETIFOLIUM

本品为夹竹桃科植物罗布麻ApocynumvenetumL.的干燥叶。夏季采收，除去

杂质，干燥。

【性状】本品多皱缩卷曲，有的破碎，完整叶片展平后呈椭圆状披针形或

卵圆状披针形，长2～5cm，宽0.5～2cm。淡绿色或灰绿色，先端钝，有小芒尖，

基部钝圆或楔形，边缘具细齿，常反卷，两面无毛，叶脉于下表面突起；叶柄细，

长约4mm。质脆。气微，味淡。

【鉴别】（1）本品表面观：上、下表皮细胞多角形，垂周壁平直，表面有

颗粒状角质纹理；气孔平轴式。

本品横切面：表皮细胞扁平，外壁突起。叶两面均具栅栏组织，上表皮内栅

栏细胞多为2列，下表皮内多为1列，细胞极短，海绵组织细胞2～4列，含棕

色物。主脉维管束双韧型，维管束周围和韧皮部散有乳汁管。

（2）取本品粉末1g，加乙醚50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，弃去乙

醚液，药渣加水25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提

取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供

试品溶液。另取罗布麻叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取金丝桃苷

对照品、异槲皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含金丝桃苷25μg、异槲皮苷20μg

的混合溶液，作为对照品溶液。薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种

溶液各2～4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，使成条带状，以三氯甲烷-甲醇-水

（13:7:2）10℃以下放置过夜的下层溶液二氯甲烷-无水乙醇-无水甲醇（4：1：

0.4）为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃

热风加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与

对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

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（3）取本品粉末0.5g，加80%甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，

滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚

液，水液加盐酸5ml，加热回流1小时，取出，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，

每次20ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，弃去水液，乙醚液用铺有适量无水硫

酸钠的滤纸滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲

皮素对照品、山柰酚对照品，分别加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对

照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、两种对照品

溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（7:5:0.8）

为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑

点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对

照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】水分不得过11.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过12.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过5.0%（通则2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用75%

乙醇作溶剂，不得少于20.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为

流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，检测

波长为360nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于10000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B