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医疗器械(运输、贮存)管理指南
第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要
求,为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使
产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,特制定本指南。
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说
明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于
医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管
理。
第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出
库、运输
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