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合肥市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)
合肥市食品药品监督管理局制
合肥市医疗器械经营企业检查验收标准编制说明
一、标准说明
合肥市医疗器械经营企业检查验收标准,依据《医疗器械经营监
督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》制定,分五部分39项
(条款),其中一般项15个、重点项18个、关键项6项。
1.机构与人员情况(一般项3个,重点项4个
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