药品经营企业质量管理制度(最新版).docxVIP

药品经营企业质量管理制度(最新版).docx

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xxxx医药有限公司质量管理制度

第PAGE1页

质量管理体系文件

质量管理制度

批准人:

执行日期:

《质量管理制度》目录

序号

文件编号

文件名称

页码

1

XXXX-XX-001-02

质量管理体系文件管理制度

2

XXXX-XX-002-02

质量方针和目标管理制度

3

XXXX-XX-003-02

质量管理体系内审管理制度

4

XXXX-XX-004-02

质量管理制度执行情况与考核管理制度

5

XXXX-XX-005-02

质量否决权、裁决权管理制度

6

XXXX-XX-006-02

质量信息管理制度

7

XXXX-XX-007-02

供货单位及销售人员合法资质审核管理制度

8

XXXX-XX-008-02

购货单位及采购人员合法资质审核管理制度

9

XXXX-XX-009-02

首营企业审核管理制度

10

XXXX-XX-010-02

首营品种审核管理制度

11

XXXX-XX-011-02

药品采购管理制度

12

XXXX-XX-012-02

中药饮片采购管理制度

13

XXXX-XX-013-02

药品收货管理制度

14

XXXX-XX-014-02

药品验收管理制度

15

XXXX-XX-015-02

中药饮片验收管理制度

16

XXXX-XX-016-02

药品储存管理制度

17

XXXX-XX-017-02

中药饮片储存管理制度

18

XXXX-XX-018-02

药品养护管理制度

19

XXXX-XX-019-02

中药饮片养护管理制度

20

XXXX-XX-020-02

药品销售管理制度

21

XXXX-XX-021-02

药品出库复核管理制度

22

XXXX-XX-022-02

药品运输管理制度

23

XXXX-XX-023-02

药品退货管理制度

24

XXXX-XX-024-02

冷链药品管理制度

25

XXXX-XX-025-02

终止妊娠药品管理制度

26

XXXX-XX-026-02

含特殊药品复方制剂管理制度

27

XXXX-XX-027-02

药品有效期管理制度

28

XXXX-XX-028-02

库存药品盘点管理制度

29

XXXX-XX-029-02

不合格药品管理制度

30

XXXX-XX-030-02

不合格药品销毁管理制度

31

XXXX-XX-031-02

药品召回管理制度

32

XXXX-XX-032-02

药品追回管理制度

33

XXXX-XX-033-02

药品质量查询管理制度

34

XXXX-XX-034-02

药品质量事故处理及报告管理制度

35

XXXX-XX-035-02

药品质量投诉管理制度

36

XXXX-XX-036-02

药品不良反应报告管理制度

37

XXXX-XX-037-02

药品可追溯管理制度

38

XXXX-XX-038-02

药品售后服务管理制度

39

XXXX-XX-039-02

药品应急预案管理制度

40

XXXX-XX-040-02

质量风险评估控制审核管理制度

41

XXXX-XX-041-02

质量方面教育、培训及考核管理制度

42

XXXX-XX-042-02

计算机信息系统管理制度

43

XXXX-XX-043-02

设施设备保管和维护管理制度

44

XXXX-XX-044-02

设施设备验证和校准管理制度

45

XXXX-XX-045-02

仓库安全管理制度

46

XXXX-XX-046-02

有关记录和凭证管理制度

47

XXXX-XX-047-02

用户访问管理制度

48

XXXX-XX-048-02

环境卫生管理制度

49

XXXX-XX-049-02

人员健康管理制度

50

XXXX-XX-050-02

员工个人卫生管理制度

51

XXXX-XX-051-02

药品安全风险自查报告制度

52

XXXX-XX-052-02

购货单位年度质量评审制度

53

XXXX-XX-053-02

供货单位年度质量评审制度

文件名称

质量管理体系文件管理制度

页数

5

文件编号

XXXX-XX-001-02

版本号

02

起草人:

修订人:

审核人:

批准人:

起草日期:

修订日期:

审核日期:

批准日期:

生效日期:

颁发部门:XX部

1、目的:为确保我公司GSP质量管理体系能正常、有效地运行,对公司所有文件和资料进行严格、规范的管理,特制定本制度。

2、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律法规。

3、适用范围:适用于文件的起草、修订、审核、批准、分

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