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人表皮生长因子凝胶修订内容
2020年版内容2025年版拟修订
人表皮生长因子凝胶人表皮生长因子（LR截短型）凝胶
RenBiaopiShengzhangyinziNingjiaoRenBiaopiShengzhangyinzi（LRJieduanxing）Ningjiao
HumanEpidermalGrowthFactorGelHumanEpidermalGrowthFactor（LRShortenedType）Gel
本品系由高效表达人表皮生长因子基因的毕赤酵母，经发酵、本品系由高效表达人表皮生长因子基因的毕赤酵母，经发
分离和高度纯化后获得的人表皮生长因子，加入凝胶基质制成。含酵、分离和高度纯化后获得的人表皮生长因子（LR截短型），
适宜稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。
2.1.1名称及来源2.1.1名称及来源
人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成的人表皮生长因子人表皮生长因子（LR截短型）工程菌株系由带有人工合
基因的重组质粒转化的毕赤酵母菌株。成的人表皮生长因子基因的重组质粒转化的毕赤酵母菌株。
2.1.3.4人表皮生长因子表达量2.1.3.4人表皮生长因子（LR截短型）表达量
…………
2.2.5纯化2.2.5纯化
采用经批准的纯化工艺进行纯化，使其达到3.1项要求，除菌过采用经批准的纯化工艺进行纯化，使其达到3.1项要求，
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滤后即为人表皮生长因子原液。如需存放，应规定时间和温度。除菌过滤后即为人表皮生长因子（LR截短型）原液。如需存
放，应规定时间和温度。
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