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医疗器械冷链(运输、贮存）管理指南
（征求意见稿）
第一章总则
第一条(目得）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律
法规得要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械(以下简称“冷链管
理医疗器械”)得运输与贮存过程得质量管理,保障医疗器械在生
产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书与标签标
示得温度要求,特制定本指南。
第二条
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