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POCT血糖操作程序

文件编号：ZLYJ-QT-017

版本：1.0版；页码：第PAGE9页共NUMPAGES9页

发布日期：2014年01月01日

执行日期：2015年01月01日

1目的

为加强我院便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全

2范围

使用便携式血糖仪的临床各科室工作人员。

3具体内容

见以下文件：

POCT血糖操作程序目录

序号

内容

页码

1

便携式血糖仪临床使用管理制度

2

2

便携式血糖仪血糖标本采集程序

3

3

便携式血糖仪操作程序

4

4

便携式血糖仪质量控制程序

5

5

便携式血糖仪血糖检验结果出具程序

6

6

便携式血糖仪废弃物处理程序

6

7

便携式血糖仪保养和维护程序

7

8

便携式血糖仪比对程序

8-9

便携式血糖仪临床使用管理制度

1目的

为加强我院便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全。

2范围

适用于我院采用便携式血糖仪进行的非诊断性血糖监测的部门。

3.细则

3.1根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

3.1.1选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；

3.1.2同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；

3.1.3准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；

3.1.4精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）

3.1.5操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；

3.1.6血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

3.1.7适用的红细胞压积范围至少为30%～60%，或可自动根据红细胞压积调整。

3.1.8血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。

3.2由检验科技术人员对血糖仪POCT操作人员进行培训。

培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

3.3建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体系。

3.3.1血糖仪检测结果与本实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次；相对偏差20%，视为可接受。

3.3.2每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果等。

3.3.3每周至少1次质控品检测，或进行血糖检测时都应先进行质控品检测，再检测标本。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，均应重新追加质控品的检测频次。

3.4.4失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果；

3.4.5参加血糖检测的室间质量评估

便携式血糖仪血糖标本采集程序

1目的

规范我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的标本采集流程，保证样本的采集、处理符合检测项目的要求。

2适用范围

适用于由血糖仪检测的末梢血样本。

3工作程序

3.1工作人员做好测试前准备工作，让血糖仪处于待检状态。

3.2用75%乙醇清洁采血部位，待干后用采血针行皮肤穿刺。采血针为一次性用品，要求一人一针，严禁重复使用，以防交叉感染。

3.3采血部位通常采用指尖两侧，水肿或感染的部位不宜采血。

3.4将患者的手臂垂下约15秒钟，如果需要，可轻轻从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满血样，以满足仪器对血样量的要求。

3.5皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。

3.6准备读取结果。

便携式血糖仪操作程序

1目的

规范我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的操作流程，保证血糖仪正确使用。

2适用范围

适用于便携式血糖仪。

3工作程序

3.1测试前的准备

3.1.1检查试纸条和质控品贮存是否恰当。

3.1.2检查试纸条的有效期及条码是否符合。

3.1.3检查质控品有效期。

3.2血糖仪开机

3.2.1插入试纸，自动开机。

3.2.2开机后血糖仪显示屏显示相应信息，核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血