2024 抗感染药不良反应监测情况概述.pptx

抗感染药不良反应监测情况概述;

·抗感染药不良反应监测概况

·案例分析

·氟喹诺酮类药物

·呋喃唑酮

·头孢哌酮

·利巴韦林;

二级分类;

·2023年全国药品不良反应监测系统共收到抗感染药不良反应/事件报告73.7万份，其中严重报告11.6万份，占15.7%。

·抗感染药不良反应/事件报告数量占2023年总体报告数量的30.5%。

·与2022年相比，2023年抗感染药报告比例同期上升2.5%,严重报告构成比与2022年(13.2%)相比上升2.5个百分点。;

3000000

2500000

2000000

1500000

1000000

500000

0

2014201520162017201820192020202120222023

——抗感染药——总体报告;

2023年抗感染药监测情况;

2023年抗感染药监测情况

·2023年抗感染药药品不良反应报告/事件数量排名前5位的是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类、青霉素类、β-内酰胺酶抑制药。

·与2022年相比，大环内酯类报告数量超过了青霉素类，排在第3位。;

排名;

排名;

排名;

排名;

排名;

排名2022年2023年

1吡嗪酰胺吡嗪酰胺

2乙胺丁醇乙胺丁醇

3异烟肼阿莫西林

4阿莫西林乙胺吡嗪利福异烟

5利福平异烟肼

6乙胺吡嗪利福异烟利福平

7左氧氟沙星左氧氟沙星

8阿莫西林克拉维酸钾阿兹夫定

9磺胺甲噁唑伏立康唑

10伏立康唑阿莫西林克拉维酸钾;

严重报告

总报告

0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%;

2023年抗感染药监测情况;

其他20.2%

免疫系统疾病

3.6%

各类神经系统疾疲

5.6%

全身性疾病及给药

部位各种反应

8.7%;

2023年抗感染药监测情况

·2023年抗感染药不良反应/事件报告中，女性比例比男性高约6.1%,严重病例;

·头孢菌素：头孢唑林、头孢哌酮、头孢呋辛、头孢拉定、头孢硫脒、头孢曲松

·大环内酯类：阿奇霉素

·半合成青霉素：阿莫西林(克拉维酸钾)、阿洛西林、美洛西???·氨基糖苷类：阿米卡星

·林可霉素类：林可霉素、克林霉素

·单环类：氨曲南

·其他：磷霉素;

·抗肝炎病毒药：阿德福韦酯、丙酚替诺福韦

·抗疱疹病毒药：利巴韦林、单磷酸阿糖腺苷、阿昔洛韦·抗流感病毒药：阿比多尔、金刚烷胺

·抗HIV类：艾考恩丙替、比克恩丙诺

·抗新冠病毒药：奈玛特韦/利托那韦、先诺特韦/利托那韦·其他：鱼腥草、炎琥宁、穿琥宁、莪术油;

·喹诺酮类：氟喹诺酮类药物，吡哌酸、萘啶酸、加替沙星、左氧氟沙星、环丙

沙星

·磺胺类及磺胺增效药：磺胺二甲嘧啶、颠茄磺苄啶、磺胺索嘧啶·硝基咪唑类：替硝唑、奥硝唑

·硝基呋喃衍生物类：呋喃唑酮(包括复方制剂)、硝呋太尔

抗真菌药：酮康唑

消毒防腐药：甲紫溶液;

·氟喹诺酮类

·呋喃唑酮

·头孢哌酮·利巴韦林;

序号;

年份;

不良反应名称;

编者按：

药品不良反应信息涵报制度是我国药品监智管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

本期通报品种为氟喹诺酮类药品，氟喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌诺广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。国家食品药品监留管理总屈一直关注解喹诺酮类药品的安全性问题，近期，国外监测机构陆续发布了氟座诺酮类药品可能引起重症肌无力加重和周围神经病变的风险提示，并对氟喹诺酮类产品说明书进行了修订，最新病例报告和研究表明，部分氟喹诺酮类药品品种可能影响糖尿病