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重庆一类医疗器械备案指南
重庆一类医疗器械备案指南
美临达全国范围专业办理一类医疗器械备案
1.什么是一类医疗器械
（1）在2014版《第一类医疗器械分类目录》中的产品，都属于
一类医疗器械。
（2）在2017版《医疗器械分类目录》中的分为I类的，都属于一
类医疗器械。
（3）医疗器械标准管理中心分类界定结果判定为一类的，属于一
类医疗器械。
2.办理流程是怎样的？
A．准备备案材料→B.在线提交申请→C.窗口递交材料→D.审批→E.
制证发证（完成）。
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